S01_V05 - Controle de Qualidade

o laboratório clínico de grande porte realiza centenas de exames por dia ou seja libera centenas de resultados diariamente há como ter certeza que esses resultados estão corretos e quais são os meios que o laboratório tem para assegurar que o valor de um determinado exame corresponde ao valor verdadeiro no próximo vídeo falaremos sobre a importância do controle de qualidade no laboratório clínico olá no vídeo anterior tomamos como exemplo o exame de glicemia então uma amostra de plasma do paciente foi levada para o laboratório e lá aplicou-se o método analítico para determinar a concentração de glicose dessa

mostra é nesse exemplo o valor medido foi de 92 miligramas por decilitro nesse mesmo vídeo falamos que o valor verdadeiro da concentração de glicose na mostra é um parâmetro o tópico é um parâmetro que assistiu laboratório não consegue acessar oi e aí vem a pergunta e como o laboratório vai saber que o valor medido e está próximo do valor verdadeiro ou seja como laboratório vai saber se o resultado obtido ele é o resultado confiável eu tô para resolver essa situação o laboratório faz uso de amostras controle tão uma mostra controle é uma mostra cujas concentrações

dos analitos são conhecidas nesse exemplo específico o valor da concentração de glicose nessa mostra controle é de 88 miligramas por decilitro então amostra controle ela é desenvolvida ou fabricantes específicos nesse caso aqui eu tô tomando como exemplo uma mostra controle do pncq programa nacional de controle de qualidade que está vinculado a sociedade brasileira de análises clínicas mas existem vários outros fabricantes então a ideia aqui da amostra controle é o fabricante desenvolve esse material o e aplica vários métodos para determinar a concentração dos vários analíticos tão o fabricante vai te fornecer uma lista contendo os valores

de concentração dos vários analitos é importante a lembrar que a pra determinar esse valor de concentração o laboratório ele vai ele faz várias aferições dessa mostra controle ou ele pega por exemplo 20 alíquotas e mede 20 vezes o valor de ácido lático por exemplo nessa mostra então ele vai ter o valor de média para essas pareces 20 aferições e vai ter também um desvio padrão associado a essas essas 20 medidas e é isso que ele divulga nessa lista aqui oi e aí o laboratório clínico vai através da mostra controle implementar o chamado controle de qualidade

interno que consiste na análise diária da amostra controle o controle de qualidade interno é algo imprescindível para o bom funcionamento do laboratório porque ele vai garantir a reprodutibilidade dos exames e através do controle de qualidade interno que laboratório vai poder detectar erros e aí é importante a gente lembrar do aspecto dinâmico que é a rotina de laboratório é como se tem uma demanda de vários exames concentrados ali no início do turno e o laboratório vai começa a processar essas amostras esses amostras entram na fase analítica e vários valores vários resultados vão sendo vão sendo liberados

de forma sequencial então a qualquer momento um erro pode ser introduzido ao longo dessa cadeia de processos tão fundamental para você responsável pelo laboratório detectar em qual erro aconteceu quando esse erro aconteceu e a causa desse erro porque a parte disso você vai ter que implementar ações corretivas isso de forma mais ágil possível então do ponto de vista prático o que o laboratório faz na sua rotina é antes de iniciar a rotina com as amostras o analista ele precisa calibrar o equipamento e para isso ele vai usar o calibrador e depois ele passa amostra controle

e checa para ver se o resultado da amostra controle corresponde ao valor alvo que foi fornecido pelo fabricante da amostra controle se o valor bater e ele segue com a rotina avaliando as amostras se o valor não bater primeira coisa a ser feita é recalibrar o equipamento e passar novamente amostra controle e essa é uma das formas mais comuns de se avaliar os resultados de um controle de qualidade através do gráfico de leve james então nesse gráfico a gente tem no eixo x os dias em que esses controles em que esse controle foi medido foi

passado e no eixo y temos o valor de concentração obtido a partir daquela medição então geralmente o controle é passado diariamente por isso que a gente tem aqui um valor obtido por cada dia então percebam que para esse exemplo que a gente está trabalhando aqui que é o controle do pênis e que o valor de concentração médio foi 88 miligramas por decilitro com desvio padrão de 4 tá então este 88 é o nosso valor alvo então percebo que 88 ele tá aqui nessa linha preta continua oi e aí a gente tem valores ao longo dos

dias alguns valores que deram por exemplo exatamente 88 né alguns valores estão exatamente a sobre a linha outros valores estão próximos mas alguns valores estão um pouco mais distantes do valor ao vivo oi e aí a pergunta é em qual a variabilidade que eu devo aceitar como a variabilidade natural do metro estou por exemplo se eu tenho um valor aqui vamos supor no dia quatro vamos supor que ao invés desse valor aqui o valor na verdade foi esse valor aqui muito mais alto era para dar 88 ele deu quase 110 miligramas por decilitro então esse

valor tá muito distante do valor médio ah tá a mais de quatro desvios-padrão do valor médio bom então eu consigo um tranquilidade olhar para esse valor e saber que isso aqui foi o erro tá tenta muito distante do valor médico mas esse o valor tivesse sido aqui por exemplo bem próximo aqui um pouquinho maior do que o valor correspondente a dois desvios-padrão dessa média é isso aqui seria o erro eu devo aceitar esse essa variação é ou eu devo parar minha rotina né ao perceber se falou para a minha rotina e checar procurar por um

possível erro então esse é o dilema diário que o analista clínico passa no laboratório clínico oi e aí para resolver isso o dr o extra ele desenvolveu um conjunto de regras conhecidas como regras de um extra que tem por objetivo a auxiliar o analista clínico nessa tomada de decisão então as regras de westgard elas veem nessa forma tá como essa aqui por exemplo a regra 22 s que significa do duas medidas dos valores acima de dois desvios-padrão tá esse dois maior significa o número de medidas o dois menor significa o tamanho da variação em desvio

padrão né esse é que é the standard deviation do inglês então nesse caso aqui se eu tiver duas valores do controle de qualidade consecutivos e distantes né da média mais de dois desvios-padrão e se eu tiver utilizando essa regra eu devo parar a minha rotina em checar procurar por um possível erro porque essa regra lá pode indicar um erro sistemático já que os dois valores estão variando para o mesmo lado da média uma outra regra por exemplo é a regra 4s e aqui nesse caso esse quatro significa uma divergência uma variação de quatro desvios-padrão para

duas amostras consecutivas ou seja essa primeira mostra aqui deu dois dias dois desvios-padrão abaixo da média e a próxima mostra a próxima medida né da mesma amostra controle deu dois desvios padrão acima da média é a então isso me dá uma variação total de quatro desvios-padrão o que é muito então isso pode ser um indicativo por exemplo de algum erro aleatório que esteja provocando uma diminuição na precisão do meu método lembrando que o erro sistemático ele deve aceitar a acurácia do método enquanto que o erro aleatório deve afetar a precisão do método então por trás

da tomada de decisão é importante o analista clínico ter em mente essa análise de risco benefício e oeste garoto coloca isso como a função poder um gráfico de função poder ter um gráfico que vai avaliar a probabilidade de se detectar um erro analítico versus a taxa de falsos alertas