Desenvolvimento analítico na Indústria Farmacêutica - Painel Farmacêutico tema 04

o ok Ingrid Boa tarde Boa tarde Felipe tudo bem e você estamos todos bem obrigado por aceitar o convite do Instituto BIOS obrigado por estar aqui conosco ele Virei a sua experiência é o seu conhecimento com o nosso público gostaria de agradecer Mais Uma Vez pelo convite É uma honra estar aqui compartilhando com vocês um pouco de uma área que eu sou apaixonada que áreas de desenvolvimento analítico e eu espero que o conteúdo que eu trouxe a greve de alguma forma as pessoas que estão assistindo eu não tenho dúvida que será bastante valioso só lembrar

uma coisa para você Eu estou assistindo que eu tô conversando acompanhar a gente desse momento ao final do nosso painel haverá sempre Olimpo este link é desse lado vou botar a sua presença para emissão dos certificados e também para concorrer ao esporte clube e temos aqui o Alexandre também que acabou de entrar na nossa Floresta Boa tarde pessoal muito obrigado por ter aceite o nosso convite Boa tarde obrigado pelo convite é um prazer compartilhar conhecimento com pessoal que está buscando oportunidade na área da Indústria Farmacêutica e agora eu vou sair de célula porque o assunto

é de domínio de vocês e eu só volto no final para gente fazer aquela interação entre vocês e o pessoal do nosso chat Então vou aparecer para vocês certa eu vou compartilhar minha tela E aí E aí e lá na sandri parecem não preocupar parece para mim hoje o Trilhada só que ela e é bom pessoal hoje eu e Alexandre e a gente vai falar sobre desenvolvimento analítico novas tecnologias e processos que é uma área da Indústria Farmacêutica é bastante apaixonante Muitas pessoas têm interesse por essa área principalmente aquelas pessoas que gostam de atuar em

laboratório e a minha apresentação é para falar principalmente sobre as perspectivas de mercado eu sou a Ingrid so ci ou da Deus e me apresentar um pouquinho para vocês Olá eu sou bacharela em química não sou farmacêutica mas durante toda minha trajetória no ambiente Industrial a sempre tive contato com estamos farmacêuticos Então foi uma área que eu me apaixonei mesmo e eu sou bacharel em química duas vezes primeiro eu fiz uma graduação mais acadêmica depois eu fui fazer uma graduação é mais voltada para o setor industrial atualmente eu faço mestrado em ciências farmacêuticas que tem

como foco a parte de desenvolvimento analítico onde eu estudo a prospecção de substâncias químicas oriundas de bactérias para verificar se existe a possibilidade de inserir essas substâncias em medicamentos e aí como esse estudo ele é feito multidisciplinar e uma equipe muito grande a gente também avalia alguns ensaios críticos mas estou responsável 100 por 100 e pela parte química que é a parte que eu me identifico mais eu também estou me especializando é igual aqui que é uma área do marketing e também está fazendo a MIB Ei e Marcos estratégico digital é e o propósito da

percebida na empresa é decodificar conhecimentos científicos e levar para as pessoas de forma que elas consigam se apropriar daquele conhecimento e eu levar para a gestão do trabalho ou para a vida pessoal de alguma forma porque a gente encontra informações muito fáceis na já na internet só que a dificuldade é da gente em sabem interpretar aquelas informações saber filtrar é e aplicá-las nosso dia a dia nos problemas e adversidades que enfrentamos Eu também sou fundadora de três eventos é o congresso online Nacional de ciências farmacêuticas a classe forma ele vai acontecer novamente só e maio

do ano que vem também são fundadora da web conferência de análises instrumentais para acontecer em agosto e agora a gente vai falar de novo testamento só em agosto do ano que vem e o próximo evento deixa o convite para todos vocês que o conde e Qualy que é o Congresso Brasileiro de gestão da qualidade Industrial a deixei uma parte desse evento focada na área farmacêutica Então quem está estudando essa parte de controle de qualidade algumas legislações específicas É principalmente o que eu vou falar aqui do analyze How Quality by the time é acompanha o evento

[Música] o e falando um pouquinho diretamente da área né O que é o desenvolvimento analítico é uma área muito difícil de você definir o que é primeiro porque ela é multidisciplinar e até ele é uma área né quando a gente fala de pesquisa e desenvolvimento seja qual for a setor ela passa por mudanças porque tudo depende da exigência do Mercado Global e hoje o Mercado Global ele é bastante exigente e competitivo Então as empresas precisam pensar além da necessidade de você ofertar produtos que melhorem a qualidade de vida saúde de um paciência é também precisa

se preocupar se aquele medicamento vai ter eficácia segurança qualidade e credibilidade e até então é as horas dentro do setor farmacêutico era muito separado é só que as empresas tiveram que se adequar nos últimos anos principalmente com a depois que foi colocava RDC 301 porque agora vou as áreas precisam conversar entre si né porque a gente vai começar a trabalhar avaliando cada etapa do projeto como se fosse único e não você avaliar separadamente que antigamente as horas não se conversavam e o desenvolvimento analítico Hoje ele é responsável pela investigação analítica de compostos químicos que estão

envolvidos naquele processo e a gente tem tanta parte qualitativa quando a parte quantitativa é o que é legal ressaltar aqui é que a parte qualitativa eu me refiro esse Santa parte de caracterização identificação é isso essas químicas e a parte de separação também a quantitativa eu falo apenas quando eu vou é quanto ficar o quanto de substância química tem ali presente na minha mostra e aqui entra um parênteses a respeito da cromatografia quando a gente faz uma análise cromatográfica por exemplo o que é o auge da Indústria Farmacêutica estou fazendo uma análise qualitativa e quantitativa

ao mesmo tempo porque qualitativa tô fazendo a separação dos compostos químicos eu posso fazer caracterização e identificação deles mas quando eu corrigi o quanto eu tenho ali eu tô fazendo uma análise quantitativa como eu falei para vocês né a equipe é importante você tem uma equipe multidisciplinar porque quando a gente trabalha com medicamentos para em fitoterapia os que é uma área que eu tenho bastante experiência é Normalmente quando você conversa com químico com farmacêutico com biólogo sobre fitoterápicos eles têm um olhar e uma visão completamente diferente uma entrega diferente é sobre aquela Matriz então é

de suma importância que haja se interação até mesmo para resolver ali os problemas que você vai enfrentar no seu laboratório e eu também destaquei aqui o perfil dos profissionais do Futuro né que é o formato de ter quando a gente fala desenvolvimento analítico a gente está trabalhando com a área científica e a hora científica ela tem muito mais perguntas do que respostas então a gente trabalha para tentar de alguma forma aquelas perguntas que a ciência está propondo Oi e o conhecimento ele é renovado constantemente por isso é muito difícil hoje é a gente pode ciência

Esse é um especialista em uma área né normalmente Você tem uma visão generalista é que suas habilidades que você consegue ali compreender boa parte do processo e a especialista quando você tem um conhecimento ali em uma área específica quando a gente fala desenvolvimento analítico pode ter pessoas que têm o domínio maior de uma determinada legislação hoje um determinado equipamento ou de uma determinada Matriz também é isso ajuda principalmente para as pessoas que estão iniciando a carreira né porque não sabe o que está onde começar então é sempre importante saber isso né tem especialista em tudo

dentro da e limpa analítico é muito difícil porque eu conhecimento ele é renovado renovado Mas você pode se tornar especialista por exemplo uma técnica na legislação específica mais claro você sabendo que aquela legislação mais sofreu alterações Oi e eu deixei aqui uma parte para conversar com vocês que é destaque da desenvolvimento analítico que é sobre analítico quality-by-design que é uma terminologia uma metodologia que vem sendo cobrada no mercado principalmente depois da RDC 301 até então as pessoas não sabiam que existiam essa metodologia porque ela já era discutida lá fora já tinha estuda-se realizadas na Unifesp

na Unicamp porém as pessoas não aplicavam esse conhecimento no dia a dia dela de trabalho porque elas achavam que por ser muito rotineiro laboratório era muito difícil você une a teoria prática então analise ficou Quality by design trouxe uma nova visão para desenvolvimento analítico o antigamente as pessoas chegavam no laboratório tem um determinado problema e eles ficavam tentando resolver aquele problema a base de tentativas e erros sem definir porque se você utilizar determinado equipamento sem ter fundamento técnico científico e hoje não vou hoje você avalia que o desenvolvimento de um método precisa ter fundamentos técnicos

científicos e a performance do método de um determinado projeto que você desenvolve no laboratório ela é variada em todas as etapas porque antigamente as pessoas olhavam apenas preta para a final então se você olhar apenas prestar para o final e você não percebeu Deus que ocorreu nas etapas anteriores você é além de perder tempo você também a perder ali o que a empresa investiu é centro de sorvete os materiais consumíveis dependendo do equipamento que você tá utilizando ó e aqui a gente faz uma avaliação sistemática dos parâmetros envolvidos Porque até então as pessoas estudavam cada

parâmetro de cada técnica separadamente era muito na tentativa e erro porque como muitas matrizes são importadas e as metodologias analíticas também então as pessoas é tentar olhar para aquilo que jogar um problema e vê como resolver porque não tinha essa preocupação teórica né que hoje é você precisa considerar Paula Ah e tudo e todo método que vocês forem trabalhar saiba que tem um ciclo de vida tem um início e o fim por isso que é importante sempre verificar a qualificação de desempenho daquele método que você tá trabalhando e quando a gente fala da na tipo

quality-by-design eu acho que a maior vantagem que ele trouxe aqui como tudo é fundamentado cientificamente você tem flexibilidade para implementar melhorias Então até então antes não tinha O porém tomar um pouquinho de cuidado porque eu só flexibilidade para implementar melhorias quando você fez o registro do medicamento você é apenas vai ver essa submissão posso registro se essa implementação de melhoria no método não foi feita na região de operação do Messi se ela foi feita nessa região que Aonde eu estudo a validação ali na parte se precisão e exatidão Não há necessidade de você submeter possui

registro mas se você trabalhar com Qualquer mudança no método que interfiram nos outros parâmetros de validação é importante que você faça submissão ela é obrigatória porque você implementou uma melhoria que ela é muito significativa Oi Yasmim etapas do Quality by design é quando a gente fala sobre no geral tenho que eu tenho que trabalhar com perfil do produto atributos críticos da qualidade do material parâmetros críticos do Projeto Espaço do projeto eu não sei qual que é o nível de conhecimento aprofundamento de vocês mas o que a gente faz né para transferir esses conceitos para o

laboratório a gente começa avaliar onde cada etapa dela vai interferir ali no desenvolvimento do meu trabalho é importante é saber o perfil do meu produto quem a pessoa que vai consumir disponibile Bill disponibilidade daquele fármaco é Verificar também quais são as substâncias químicas que estão presentes em todas as formas Ah pois quando a gente já fala aí duas atributos críticos da qualidade do material a gente já tá falando aqui desde a qualificação dos fornecedores verificação das matérias-primas até durante a língua seu desenvolvimento e as etapas pro finalizar aquele projeto Então você faz uma gestão de

riscos né O que dentro daquele escopo do projeto que foi desenvolvido o que pode afetar a qualidade ou material do que você tá utilizando também tem os parâmetros críticos do processo é porque normalmente a analítica não vai trabalhar sozinha ela vai trabalhar interface com outras áreas e quando você trabalha interface com outras áreas é importante que você conheça o que dizem rir com as outras áreas pó Oi para o meu processo e o que eu posso levar de risco para as outras horas também e para ajudar nisso a gente tem duas ferramentas no Quality by

design que também são aplicadas na área analítica que a avaliação do Risco como eu falei para vocês é a parte de planejamento experimental que a design os presentes porque na outra abordagem que a gente tinha do face era agente analisava cada parâmetro de uma vez Então quando você fosse fazer a delineamento experimental Às vezes você chegaria mais de 2.000 experimentos e no e não tem como você fazer mais de 2.000 experimentos né por isso que você precisa fazer esse planejamento experimental para ver quais são as variáveis que realmente vão afetar o seu experimento e que

você deve em consideração a partir de estudos estatísticos Então você diminuir drasticamente os testes de desempate viemos e principalmente se é você consegue verificar Quais são os parâmetros que vão afetar ou melhorar aquele método ou seja tudo é baseado em conhecimento técnico-científico aqui É porque quando a gente chega nós validação a gente tem todos os parâmetros de urbanização seletividade linearidade feito Matriz parte de trabalho e por aí vai a gente tem que entender que o desenvolvimento de métodos é feito antes da validação é uma etapa anterior e no desenvolvimento de metas considerando analytical Quality by

design eu trabalho apenas com dois parâmetros relatividade e da robustez E o restante dos parâmetros eu vou verificar apenas na etapa de validação Ah e por quê que é importante falar isso porque muitas pessoas que querem desenvolver um método já pensando nos parâmetros de validação E aí que vira uma bola de neve tentativas e erros mesmo porque você não usa conhecimentos técnicos científicos Para Ter como base o desenvolvimento analítico que você tá ali trabalhando no seu laboratório eu sou muitas informações para a serem passadas né em pouco tempo que a ideia era dar um geral

mesmo da área mas eu deixei aqui para vocês uma lista de algumas referências que quem tem interesse de trabalhar desenvolvimento analítico sabemos que a área farmacêutica ela é extremamente regulada é importante que vocês passam a leitura dessas legislações ele se aqui algumas assim desse vezes ch também claro que dependendo da empresa que você for trabalhar após os desistir mais ou menos legislações que você precisa ter domínio Mas no geral são essas que eu estou aqui expondo para você principalmente a parte de gestão de riscos na é para todas as áreas Ah e eu também queria

apresentar para vocês o curso que eu vou ministrar no dia primeiro de tempo de 2020 que ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos que ele tá focado no desenvolvimento de métodos em hplc na RDC 166 no guia das na Anvisa e correlatos quem quiser saber mais informações descontos pode entrar nesse link que eu tô colocando na tela e entrar em contato também com a Gabriele e ela assessora científica da bios time vai conseguir ajudar vocês é bom F era o que eu queria passar para você deixa aqui os meus contatos que cor muito corrido e

é muita coisa para falar então se vocês tiverem alguma dúvida quiser discutir algum tema alguma ajuda para estudar no outra começando agora e não sabe por onde começar pode entrar em contato comigo eu fico com essas coisas são e eu vou passar a palavra agora para o Alexandre que ele vai comprar um pouco mais sobre o perfil dos profissionais da hora e também contribui com outras informações para você e obrigado Ingrid [Música] o show o Olá arma a tentar compartilhar minha tela E aí O que é E aí Oi vocês estão vendo minha tela o

Ingrid boa tarde tá aparecendo o painel farmacêutico tá deixa eu me apresentar primeiro tá eu meu nome é Alexandre tá eu eu sou sobre o som da área daí dos farmacêutico é a cerca de quase 20 anos hoje é o ato como especialistas o aumento analítico Essa é a minha formação eu tenho mestrado química analítica pelo DP na USP tem graduação em farmácia na Universidade Estácio de Sá do Rio e sou técnico em química tá na CEFET do Rio de Janeiro quem é é a minha experiência profissional tá ela teve e ela teve e ela

teve várias várias Vertentes tá várias mudanças nesse decorrer profissional tá é hoje a o perfil profissional da Indústria Farmacêutica que é uma pessoa que tenha um Faro científico tá tem um Farm científico e essa pessoa retém Faro científico em pesquisar ser assertivo tá Porque a indústria da requer que você tenha uma utilização do seu tempo está fundamentada nos teus conhecimentos então um profissional da área da e o profissional da área da Indústria Farmacêutica Ah tá ele hoje tem que ter conhecimento especificamente em legislações a aí descer 13 ontem que a Ingrid comentou é é um

ponto de mudança tá na área desenvolvimento analítico Por que até um tempo atrás o desenvolvimento analítico ele ele era um setor da indústria que ele não Sofia com tanta exigência em termos de legislação e termo de responsabilidade em termos de fiscalização dos agentes da Anvisa tá hoje o setor desenvolvimento analítico ele vai ser fiscalizado ele vai ser auditado a pelo pelos profissionais responsáveis pela por essa fiscalização e ocorreu uma mudança de perfil tá hoje tudo que ocorre dentro do setor ele necessita é uma forma de deter rastreabilidade de se basear uma 301 3 vezes um

ela veio para modificar esse comportamento do profissional da área tá é Além disso o profissional da área ele necessita ter os conhecimentos técnicos tá hoje O Grande Desafio do profissional é eles entender e conhecer a molécula do produto que ele esteja trabalhando em parceria com farmacotécnico na elaboração desse produto da para lançamento de mercado tá pela empresa então o e o profissional da área sua metanalitico ele tem que ter um faro de pesquisa tá e de Itá associado com dezenas milhares de informações sobre aquela moleca Então eu preciso entender o que é a molécula que

eu tô trabalhando tá em parceria na bom pessoal jumento produto eu preciso saber qual é o comportamento dessa molécula em condições de prateleira exemplo uma um aquecimento uma uma umidade Então hoje o primeiro passo que que é feito dentro depois de movimento analítico na parte do momento de método quando não existe o método é uma molécula nova é você conhecer o perfil é de o perfil da sua molécula você procurar é elucidar possíveis subir e químicas Fiesta molécula venha a Gerar e alguma condição de faxineira tá condições de temperatura e umidade muitas vezes um medicamento

quando ele não apresenta uma estabilidade ele pode gerar substâncias químicas impurezas que que Ao serem consumidas por um paciente podem causar danos à pessoa existe um caso muito comum que até comentou na minhas aulas tá É que por exemplo opções a ideia dicas existe uma impureza da lamivudina que se ela tiver uma composição acima de 01 por cento no medicamento que esse paciente esteja administrando vai provocar a morte dela então hoje o O Grande Desafio do profissional da área ele conhecer o comportamento da molécula saber quais são as impurezas Peças que venha gerar tá dentro

de uma condição de uma condição física de temperatura ou umidade da polícia um realizado os testes dentro do laboratório reta analítico que visam conhecer o comportamento essa molécula tá é e a gente se baseia na legislação Hoje é a legislação mais aplicada dentro da do desenvolvimento analítico RDC 53 ela descreve Como as empresas deve trabalhar na elaboração de protocolos e relatórios sobre sobre o comportamento daquela molécula conhecer com as quais seriam as substâncias quis quê que pode ser gerada por essa molécula é uma condição de temperatura ambiente um exemplo é condição de de de de

é de desse medicamento que sempre a gente se baseia numa simulação que o medicamento vai estar na prateleira de uma Drogaria no na prateleira de um de um hospital tá E ele não um copo e nas variações ali de temperatura e umidade o que que ele pode o que que ele pode gerar enterro de substâncias desconhecidas substâncias conhecidas que venham promover o dano à saúde desse paciente então é na indústria desenvolvimento analítico O Grande Desafio do profissional e ele ele conhecer Teu Domínio da legislação associado ao Faro científico tá e como é que é o

trabalho da profissional hoje tá por etapa dentro do desenvolvimento analítico tá primeiro passo quando quando ocorre região uniões das equipes tá doento análises resolvendo produto a garantia da qualidade na determinação e qual moléculas será trabalhada com a formulação de um produto e po lançamento desse produto que o mercado é o comportamento do profissional do metanalitico é primeiro. É ele pesquisar sobre aquela molécula tá E incessantemente então existe pro prazos que a gente tem que tem que seguir tava primeiro ponto é pesquisa para o científico tá conhecer a molécula ao conhecer essa molécula tá ele passa

por uma próxima etapa que é uma etapa é que é elucidar o que essa molécula tem de substâncias relacionadas impurezas que vem tem um caráter tóxico tá aplicando Isso numa rotina analítica que a elucidação desse comportamento é através do uso de instrumentos de alta performance como hplc então a gente faz um mapeamento do que é essa molécula Ah tá a gente faça o mapeamento é a gente faz um mapeamento dessa molécula tá conhecer o seu perfil então a gente denominais com perfil de degradação então a etapa de desenvolvimento do método que até Indy comentou é

ela é baseada na gente conhecer esse perfil esse perfil de degradação tá da molécula utilizando técnicas de cromatografia líquida tá tendo conhecimento desse perfil Essa é a gente trabalha aí sim é para elaboração do método que vai ser aplicado para o para o estudo de estabilidade dessa dessa molécula tá então como é que funciona a cê tá primeiro ponto é pesquisa científica fundamentada É muita pesquisa científica a partir das informações que você levanta é a partir das informações que você levanta nessa pesquisa científica é você traça faz um planejamento tá de estudo de perfil de

graduação dessa molécula a partir desse planejamento você vai apresentar um método que seja indicativo de estabilidade que é o que é o método que na estabilidade ele vai ter a sensibilidade de enxergar é substâncias em pequenas no a quantidade Ah tá substâncias em pequenas quantidades que na estabilidade é exigido que você é Luci di essa substância e quantos fique tá dependendo do nível de intensidade que ele venha aparecer nos estabilidade do produto O que é a partir do estabilidade que a partir da sensibilidade que a empresa ela elabora vai ter um pode deixou agora deve

estar a partir do seu estabilidade que a empresa vai ter uma elaboração de um relatório tá um relatório de estabilidade acelerada onde Vai juntar a uma documentação se submeter para uma autorização prévia de comercialização desse produto então perfil do profissional da área de desenvolvimento analítico ele requer muito conhecimento tá domínio da da da legislação principalmente a RDC 53 e o guia Quatro tá são guias que que que orientam Como você elucidar é a substâncias que venham fazer parte da composição de degradação dessa molécula a elucidação dessas substâncias tá garante você hummm hummm hummm hummm elaboração

de um método de negativo estabilidade onde esse método e ele vai ser validado tá vai seguir a RDC 166 conforme até índice citou como legislação e vai ser aplicados estabilidade deste Tab Esse é o método ele tem que é a identificar essas substâncias que que foram enxergados lá atrás né Tá para desenvolvimento então o desenvolvimento analítico ele é muito importante ocorre muito ou acontecer muito quando o profissional não tinha ou não tem esse Faro científico da pesquisa tá dele e elaborar um método tá E realizar um estudo de perfil de graduação dessa molécula e nesse

estudo ele não não identificar aparecimento de substâncias relacionadas quando chega na estabilidade começa aparecer essas substâncias que não apareceu lá no estudo de nos na etapa de desenvolvimento então a importância do profissional dele ter um Faro científico conhecimento técnico para poder ele mapear todas as possíveis substâncias na etapa de desenvolvimento em todas as possíveis substâncias etapas do desenvolvimento tá que caso surja na estabilidade não seja uma novidade nesse estudo porque senão o que que acontece quando ocorre situações como essa que aconteciam a empresa ela perde o tempo perto de investimento perde um curso que teve

é na no desenvolvimento e elaboração desse produto então o profissional da área ele tem que ter uma grande assertividade tá no que está realizando um Faro científico da pesquisa hoje algumas empresas elas utilizam programas que te que colabora com que você seja assertivo no que você está é é pesquisando tá Para que nas etapas seguintes tá até acabei Afinal o que é a aprovação desse medicamento para comercialização da empresa para obter um retorno Como funciona o investimento essas etapas elas não sejam perdidas estão cada etapa a partir daí tá para os movimentos tá ele é

crucial para que as etapas seguinte elas possam ser assertivas e aquele prazo determinado através de gerenciamento de planejamento ele possa ser seguido Então você tem que ter você tem uma grande responsabilidade que é o pontapé inicial você que profissional da área de momento analítico é o responsável que vai ficar é por criar um método que ele consiga ser reproduzido na estabilidade e não comprou e qualidade tá acontecia muito do controle de qualidade teve problemas com o método como esse E aí é isso Volta para o desenvolvimento analítico aí você reinicia todo um trabalho e tô

profissional da área Grande Desafio dele ele se assertivo tem um Faro científico tá conhecer a a Stark aplicada que é especificamente a RDC 53 e após o desenvolvimento esse método você seguir a 166 para poder validar esse momento tá é garantir que esse meta ele vai ser reprodutivo tá E robusto tá no no processo de aplicação na estabilidade e no controle qualidade e bom então o profissional da área Além disso e ele tem que ter hoje com essa grande mudança da 301 e tem que ter um perfil mais acessível da questão da documentação e na

avaliação desses documentos a empresa que eu trabalho por exemplo a gente a gente faz avaliação inicialmente uma das etapas de pesquisa uma avaliação do dnf duku Dutra blog mat-file tá que seria o que o relatório que ele que ele queria específica do fabricante todas as informações técnicas desse deste forma a partir dele a gente consegue ter o levantamento de informações Além da pesquisa bibliográfica a gente tem que realizar Tá além dos programas que são utilizados para poder simular possíveis substâncias relacionadas com essa molécula venha gerar em função de alguma condição de temperar a idade uma

condição simular uma condição de prateleira tá de uma farmácia ou no estoque de um do hospital então o desenvolvimento analítico ele tem uma grande responsabilidade de um profissional da área ele tem que ter tá é esse Faro científico se Faro da pesquisa e conhecimento técnico tá hoje o profissional também Raquel conhecimento em química orgânica e farmacêutica hoje que a planta o aumento na tem tem um conhecimento de química orgânica até para conhecer as moléculas que possam ser geradas a partir do do princípio ativo desse medicamento então é uma grande responsabilidade tá do profissional que que

hoje mudou muito o perfil do que era cinco dez anos atrás tá o perfil Hoje ele é mais exigente alguém disso o profissional tem que ter reconhecimento de Tec e instrumentais hplc CG espectro de massa tá então tudo essa bagagem torna um profissional da área tá ele qualificado e apto para exercer essa função e gerar o retorno que a empresa espera ser assertivo e que não tenha retrabalho nessa etapa dos momentos analíticos tá é basicamente dando uma geral no perfil do profissional da área ou na atuação dele eu concluirei aqui é esse perfil que ele

tem que ter e o profissional que quer ingressar nos momentos nariz tem que ter o perfil não adianta muitas vezes você ser simplesmente querer ingressar tá acaba não conseguindo é êxito nessa área que é tão exigida tá mas de forma City o OK Tá ótimo gente muito obrigado pela contribuição de vocês mas vocês não estão dispensados ainda que forma o gente tem aqui algumas interações muito importante o interessantes o nosso chat é uma das primeiras a solicitações foram feitas aqui eu Adriana zilli ela pede para Ingrid é passar o link do evento que vai acontecer

em maio do próximo ano ou repetir o Ingrid você pode falar você pode sim depois a gente põe lá nas nossas redes sociais compartilha também nas redes sociais da rios eu fiz aqui uma slide que eu vou compartilhar com vocês que eu vi a pergunta aí tem tudo tem os links aí Vocês conseguem tirar o print da tela entrar depois o próximo que vai acontecer ao Congresso Brasileiro de gestão da qualidade Industrial que vai ser no dia de 16 17 18 de novembro tal com a letra e o minicurso fica disponível por 24 horas e

a gratuita E aí o próximo que vai acontecer é o com cifarma Que Vocês perguntaram que é o congresso online Nacional de ciências farmacêuticas que vai acontecer em maio ele também é gratuito as palestras e minicursos ficam disponíveis 24 horas EA webcam dai ela é uma webconferência que é mais direcionada para os equipamentos que eu comentei com vocês na minha apresentação Então vai empresas dessa área que vão explicar o funcionamento das técnicas tirar as dúvidas se ele vai acontecer novamente em agosto mesmo que aconteça nos daqui alguns meses vocês podem entrar no site já fazer

inscrição que quando iniciar o evento a gente encaminha novamente para vocês avisando que já vai iniciar o evento e eu também coloquei aqui o link do meu curso os alimentos e métodos analíticos que foi bem corrido é esse curso eu não vou ministrar sozinha é juntamente com dois professores da Universidade de São Paulo que é o Victor e o Igor eles inclusive estão avaliadores no Inmetro E aí se vocês tiverem alguma dúvida quiserem descontos esse curso por favor pode entrar em contato com a Gabriele que eu tô deixando e-mail dela aqui e o meu também

e dos outros eventos também se vocês tiverem estou entrar em contato comigo também é só tirar o print da tela para guardar é perfeito de inglês muito bom tem um comentário que eu gostaria que vocês não é os dois discutir sem isso pouco mas eu faço da mente mas antes disso vou fazer uma pergunta do O Itamar Luiz Tavares Silva como é que tá participando com a gente aqui desde o período da manhã muito bom obrigado pela sua audiência Itamar Ele pergunta dentre vários métodos no mercado né que se encontra hoje qual seria o melhor

para quantificar e analisar o teor de fitoterápicos e e nem então eu trabalhei com fitoterápicos usar três anos é qual que é a grande questão dos fitoterápicos para que a gente tem duas classes de substâncias químicas envolvidas nele as substâncias químicas primárias que são aquelas substâncias que caracterizam aquela espécie vegetal e as secundárias que depende do cultivo e manejo daquela matéria-prima vegetal é e quando a gente trabalha com essa quantificação é de suma importância que a gente defina os Bill marcadores Porque causa a gente troque de fornecedor de matéria-prima o gente não sabe a cor

de onde veio o cultivo eo manejo a gente consegue ali monitor ao substâncias químicas principais é hoje eu trabalhei bastante com hplc Dead e a gente fazer a caracterização da substância química é para gente ver realmente Qual que é a classe se é um tanino saponina E por aí vai é o flavonoides que trabalhei na frente também ou se aquela determinada substância química já tiver certeza que eu vou trabalhar com ela utilizou outras Neto de separação cromatográfica de bancada para depois fazer a leitura de cms fazer a quantificação então é muito difícil definir qual que

é a melhor metodologia porque depende do seu propósito de quem elas são matéria-prima de quantas substâncias químicas estão ali presentes no extrato complementar Eu acho que eu trabalhei um tempo em pesquisa nessa área e uma forma muito importante a fase pré-analítica tá se você conhecer a matriz desse material fitoterápico e se você aí envolve um pouco a parte dos movimentos tá você estabelecer em bancada processos de purificação tá daquilo que você busca é identificar e classificar dentro do dessa Matriz aí a partir desse processo de purificação você consegue ter o melhor perfil cromatográfico na classificação

dessa área são produtos fisioterapia eles estão compostos por vários várias substâncias mas você tem interesse algumas não uma algumas delas então aí tapa pré-analítica me desenvolvimento era para ser especial para que você conto mais Purific essa Matriz você tem um perfil cromatográfico mais adequado que se você faz uma análise da matéria dessa Matriz tem ter etapas de purificação como eliminar aqueles que não são Sem interesse você acaba tendo um perfil com matografico é cheio de Picos muitas vezes dependendo do método ele não consegue ter uma boa resolução até porque ele bater interação com pico vizinho

E aí você não consegue quantificar de forma mais assertiva tá perfeito obrigado pela resposta de vocês eu tenho uma outra questão aqui que é do João Marcos Cândido e ele pergunta o seguinte qual seria a melhor técnica para o desenvolvimento de métodos analíticos Syndicate se cuidar a babá e ele até pergunta é aquele que aquele que esteja menos vulnerável a Matriz do insumo farmacêutico ativo a pergunta sobre métodos analíticos para estabilidade e produto acabado e e eu assim é eu trabalho é diretamente só para desenvolvimento tá então o que eu diria é o melhor método

de indicativa quando você faz um estudo de perfil degradação tá do seu ativo tá ele na formulação do produto porque você tem que conhecer conforme até no se dei na apresentação você tem que conhecer o tutor das possíveis uma molécula específica pensativo venha gerar e ele não mais uma condição de degradação trouxe ele tem casos que ele pode gerar às vezes no perfil com matografico é 50 tipos de substâncias de desconhecidas sabe e se isso ocorre lá na estabilidade você não enxerga isso na etapa de desenvolvimento gera um problema no planejamento de lançamento do produto

você é tarda uma etapa então eu vou essencial é e na etapa desenvolvimento ele faz um estudo de perfil de gravação a esposa essa molécula tá ela na forma de ativo e na forma do produto em condições de degradação adicionar um INSS ruim um hcl hidróxido de sódio e peróxido aquecer a molécula é ter contato com umidade e adicionar hoje que é exigido pela legislação adicionar metais no ferro 3 o cobre dois mais tá pra poder você conhecer o comportamento essa molécula aí você tem esse perfil conhecer no perfil né Tava os documentos que você

consegue elucidar um método de cultivo de estabilidade desde que esse seu perfil das etapa e de Lucídio um percentual de degradação da molécula aí em torno de dez a trinta por cento e algumas condições o ideal são todas mas muitas vezes nós não conseguimos receber se der essa degradação tá E aí a gente faz a biblioteca por isso que eu comentei tem que ter um Faro científico muito a gostado para poder trabalhar esse assertivo né Cê Topa e a Ingrid eu sei que você complementar Mas é só para apertar possibilidade ou O Itamar até pergunta

que lavar mentes né alguns extratos vem sem o teor por ele do fabricante organizado e quer saber se é um método para analisar esses Trato como você lida lhe dou bastante para poder arco e responder aqui o metálico eu sempre trabalhei com matrizes que eu não sabia o senhor que eu começava investigação analítica desde o início é então a parte de fitoterápicos você tem algumas metodologias que você consegue separar as suas substâncias químicas de interesse então tem aquela regrinha básica é um eu posso os químicos que possuem as características químicas parecidas são solúveis entre si

então muitas vezes você faz a linha um processo extrativo com uma determinada substância química muitas vezes a gente utiliza o etanol ou metanol e a gente consegue tirar daqueles produz substâncias químicas que possuem por exemplo a polaridade outras características físico-químicas parecidas é e normalmente eu vou nuclerad e desenvolve uma metodologia essa metodologia que eu desenvolvo Eu sempre gosto de trabalhar com a diferença de polaridade então eu vejo ali Qual que é a coluna que eu estou te ligando pela é Apolar ou polar e vejo também as substâncias químicas que eu estou utilizando na fase móvel

e faço é essa brincadeira de alterar EA polaridade porque aí eu o tratamente quais são as substâncias químicas presentes naquele psicoterápicos se eles vão sair ali no início no meio ou no fim de acordo com a polaridade que eu defini no desenvolvimento do método se alta baixa Média a polaridade mas eu acho que uma coisa que é importante ressaltar é que a área farmacêutica é muito regulatória e eu que estou química levei um susto quando eu fui da indústria química para farmacêutica porque as pessoas procuram padrões em na verdade não existe padrão em gente é

conhecimento técnico-científico não existe uma técnica uma metodologia que vai responder resolver todos os seus problemas Depende do que você tá trabalhando e é sempre importante vocalista e eu acho que RDC presenciou e trouxe seu aprendizado para a gente desenvolvimento de métodos aí é saber o que você está trabalhando o conhecimento científico é muito bem definido o ok perfeito eu só queria que vocês a gente está com o horário fala essa fica muito interessante para as pessoas começam a interagir na significa voltaram ficaram com duas vidas e com interesse isso é muito bacana tem uma pergunta

aqui eu acho que a última que a gente tem que fechar né para começar o nosso terceiro painel das quartas varias a Catarina Lemes ela pegou o seguinte o que se pode fazer quando a amostra da três Picos com valores muito divergentes em análise de tamanho nos é passar o mestre se analisa a situação assim e eu não entendi a pergunta desculpa Francisco eu falo aqui quando amostra da três Picos com valores muito diferentes em análise de tamanho e Roberta Saraiva a eu vou analisar essa situação bom então é muito difícil é eu acho que

tá aqui um guia de resolução de problemas de cada equipamento é eu acho que o hideraldo Luiz tem independente do equipamento que você estiver utilizando quando aparecer os problemas sempre olhar para o preparo de amostras porque normalmente oitenta por cento dos problemas são resolvidos ali no preparo de amostras ou porque a pessoa não escolher um método que era correto ou e em alguma etapa ali houve contaminação e a pessoa não percebeu e quando você vai exportar isso para o médico de você já tem quase certeza que você escolheu preparo de amostras corretas aí você começa

a olhar para o seu equipamento Quais são os problemas que podem ter ali é muito difícil falar que aonde é esse problema E é porque é isso porque depende do que você tá trabalhando hoje quem é a sua mostra qual que é o equipamento Qual que é a marca do equipamento influencia bastante também porque cada um tem as suas vantagens e desvantagens no mercado então eu recomendo é sempre isso tem esses problemas na área analítica ver o preparo de amostras porque oitenta por cento dos problemas é ali depois você começa a olhar ali para o

equipamento especificamente Até complementando Que A Ingrid falou só a etapa de preparo é essencial tá então ela tem que conhecer a a condição de preparo desta molécula para que ela não possa ter surpresas e o profissional ele tem que ter um grande domínio e professor tá sem problemas analíticos que a pessoa pode encontrar e o conhecimento técnico-científico vai e colaborar muito na resolução deste problema quando a gente utiliza uma técnica por exemplo falando na parte desse movimento eu quero conhecer melhor minha molécula então a gente trabalha com a pele seco um processo de identificação ter

nenhuma uma substância química referência que a gente um dieta ali identifica e calçada de ter mesmo comportamento do analito colocar na minha morte porém a gente sempre busca é a outras técnicas que venham é complementar esse conhecimento tanto que caracterização de padrão a gente trabalha com outras técnicas analíticas hplc espectro de massa ressonância magnética infravermelho tá como outras técnicas para poder Você tem uma segurança na identificação e caracterização de uma molécula tá então pode ser que talvez utilizar uma outra técnica analítica possa colaborar na identificação e não busco É sim Penna Pedro Penna a gente

chegou ao limite estourou aquele negócio eu agradeço muitíssimo a disponibilidade de vocês Alexandre e Ingrid não é por compartilharem conosco o tempo do sábado de vocês não é que a gente costuma destinar um pouco peso da família certo obrigado por estar aqui conosco tá o público interagiu bastante Gostou né aparentemente muitas dúvidas e e é isso né é o que vocês falaram é estudar estudar Estudar é ser um cientista saio sim muito obrigado pela participação de vocês que deixa aí a vocês a oportunidade se despediram do nosso público transferência agradecer a presença de todos vocês

Eu vi que tem muitas perguntas aqui não tem como a gente responder ao vivo mas eu vou ir para o chá de vou responder vocês eu quero agradecer mais uma vez a convite do Francisco E também o prazer de ter compartilhado o conhecimento as com Alexandre também tem um profissional referência da área e eu fico à disposição para o que vocês precisarem que eu tempo é curto mesmo e é muito conhecimento para ser passado é mas ficou à disposição de vocês eu agradeço a presença de todos ter compartilhado conhecimento com a Ingrid e tá essa

é a sinergia entre com química e farmacêutica ela foi muito Atrativa tanto que geram várias perguntas eles aqui eu acho que foi isso foi importante tá eu agradeço a o convite Francisco e estaremos sempre dispostos para participar de outras outros bate-papos aí dentro dessa área por buscando ajudar a colaborar com aquele que quer ingressar na Indústria Farmacêutica SA Olá pessoal a gente Serra ES painel da Indústria Farmacêutica falando de desenvolvimento analítico E começamos agora na verdade o nosso quinto tema ou a Karina e com o André e eles vão falar respectivamente de auditoria farmacêutica indústria

e de farmácia economia ao gente aguenta aí um pouquinho que eu já tô trazendo para nossa sala a Karina e o André E aí