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Boa noite a todos e todas estamos iniciando a nossa Live sobre a RDC 509 de 2021 vamos abordar sobre os principais diferenças porque quem não conhece então RDC 509 ela vai abordar sobre os aspectos de gerenciamento das tecnologias em saúde nos ambientes de saúde e essa RDC ela vai ser super importante eu considero uma das mais essenciais assim como se fala dentro da engenharia Clínica tá porque ela vai de fato a carteira de os requisitos mínimos tá de uma gestão das tecnologias em saúde Então vamos abordar os principais requisitos que essa normativa contém essa renda

sequência 9 ela revoga a RDC 02 então é muito comum que ainda hoje às vezes possa ouvir falar sobre RDC 02 de 2010 Tá mas só para deixar claro essa redacer 59 ela revogou vai descer 02 para que não é familiarizado com o tema agora desde do princípio né RDC é uma sigla que significa resolução de diretoria colegiada tá resolução de Diretoria colegiada da Anvisa são várias são vários tipos né de regulamentos inclusive vários tipos que envolvem a área da saúde diretamente na parte de estabelecimentos assistenciais de saúde e uma delas é a RDC 509

de 2021 Existem várias outras Tá mas hoje a gente vai focar na renegacia 509 de 2021 boa noite Então a gente vai falar sobre a rei desse 509 2021 eu vou apresentar tá eu trouxe aqui alguns pontos então eu vou a gente vai dar uma leitura geral assim eu vou fazer alguns comentários das resolução alguns pontos Chaves que são importantes e trazer para o nosso dia a dia a gente conseguir estar interagindo e conversando tá então eu vou mostrar aqui pelo YouTube eu consigo Mostrar a tela Vou compartilhar a tela e fica melhor de visualizar

e mostrar alguns requisitos específicos que são importantes da gente estar considerando Tá bom mas só para a gente já iniciar então RDC 59 2021 ela vai conter ali os requisitos tá para estabelecer aspectos relacionados ao gerenciamento das tecnologias em saúde eu vou compartilhar a tela aqui e aí a gente já vai iniciar deixa eu ver aqui que a gente vai mostrar sobre o impacto que tem tá dentro da engenharia Clínica também essa resolução eu acho que foi né Eu acredito que deve ter ido essa aqui é RDC 59 Tá eu vou colocar eu fiz aqui

alguns apontamentos da como vocês podem ver tem alguns apartamentos aqui e eu vou fazer algumas alguns aspectos que são importantes da gente estar considerando tá bom deixa só eu conferir se está dando certinho tá dando certinho para ver então essa receita nova tá de 2021 ela vai dispor sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde e é por isso que essa resolução ela vai ser tão importante a gente tem várias resoluções várias normativas inclusive se vocês quiserem posso fazer uma live abordando sobre os principais regulamentos normativas que envolvem a engenharia Clínica tá

Se quiserem fiquem à vontade que eu posso estar fazendo posteriormente Mas o que eu quero falar hoje é porque essa realmente é uma das principais resoluções que envolve a engenharia Clínica tá é quando a gente trabalha dentro do processo de gestão das tecnologias da Saúde essa normativa ela vai ser Fundamental e o que que ela diz né porque que ela aborda então ela vai conter ali tá algumas questões mas o principal objetivo dessa resolução vai ser estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde para gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas na prestação

de serviços de saúde de modo a garantia sua rastreabilidade qualidade e eficácia e efetividade e segurança e que não coubers desempenho desde a entrada no estabelecimento de saúde até seu destino final incluindo planejamento dos recursos físicos materiais humanos bem como a da capacitação dos profissionais envolvidos no processo destes Então essa resolução ela tem esse objetivo de estar contendo os critérios mínimos para que o estabelecimentos de saúde realize o gerenciamento das tecnologias em saúde visando todo esse processo de uma rastreabilidade de uma qualidade de uma efetividade de uma eficácia e de uma segurança então por isso

que ela vai ser tão importante ela vai conter ali os requisitos mínimos né os critérios mínimos para que o estabelecimentos de saúde venham a realizar um gerenciamento das tecnologias em saúde nos serviços né na prestação desse serviços E aí ela vai conter ali vários tipos de requisitos Tá mas sempre visando de fato a rastreabilidade qualidade eficaz efetividade e segurança e é por isso que essa resolução é muito importante tem outras resoluções que vão abordar a necessidade dos estabelecimentos de saúde realizar em gerenciamento das suas tecnologias de saúde tá a gente tem a descer 63 por

exemplo que ela vai conter ali é o bom funcionamento dos serviços de saúde que adora também a questão do gerenciamento das tecnologias em saúde e dependendo de cada tipo de serviços normativas regulamentos que vão ser específicos também então a gente tem resoluções por exemplo de serviços de Radiologia Como assim 111 que vai acontecer ali também os requisitas mínimos e assim por diante mas essa ela vai ser Global tá de gerenciamento das tecnologias saúde no mais variado tipos de estabelecimentos assistenciais de saúde Boa noite Débora tudo bom como é que você tá Mas é por isso

que ela é tão importante tá porque quando a gente trabalha na engenharia Clínica engenharia Clínica Ela vai ser a área responsável por gerenciar as tecnologias em saúde tá então a gente tem vários tipos de Tecnologia da Saúde engenharia Clínica Ela tem essa esse conceito né de realmente realizar um gerenciamento desde então da entrada dessas tecnologias dentro do estabelecimento de saúde até o seu destino final até as suas ativação e o seu descarte então desde o princípio de entrada até a sua utilização e você descarte final a gente tem todo ciclo de vida completo da tecnologia

em saúde Inclusive a gente viu na nossa segunda aula da eleição que realiza na terça-feira o passo a passo do ciclo de vida da tecnologia da Saúde inclusive quem não assistiu até muito boa pode depois da Saraiva e ainda está salva mas vou tirar do ar em alguns momentos mas ainda tá salvo para vocês assistirem que realmente ficou muito boa e muito importante que vocês tenham acesso tá então tá no meu canal no YouTube né tá no último vídeo ali a segunda aula da imersão eu falo passo a passo das principais etapas que envolvem o

gerenciamento das tecnologias em saúde que vai incomodar todo esse processo do ciclo de vida tá então isso é muito importante quando a gente trabalha com essa resolução que vai acontecer ali os princípios né os critérios mínimos para realização de um gerenciamento das tecnologias em saúde a gente continua aqui só para mostrar algumas alguns aspectos ela vai abordar aqui as tecnologias em saúde de modo geral tá então as tecnologias de saúde é um conceito bem amplo bem abrangente a gente trabalha com tecnologias em saúde não é somente Equipamentos Médicos a gente tem vários tipos de Tecnologia

da Saúde ela dele traz aqui essa definição Eu geralmente utiliza a definição de tecnologias em saúde da Organização Mundial da Saúde mas a gente tem essa definição aqui conforme né Essa redacer 509 também é uma definição super importante que mostra a diversidade de conceito mesmo da tecnologias em saúde então a tecnologias em saúde elas vão ser tantos produtos para a saúde que vão incluir os equipamentos de saúde inclusive esse tema produtos para a saúde está vindo uma alteração nele então a gente vai ver cada vez mais uma mudança da dessa nomenclatura tá de produtos para

a saúde para dispositivos médicos para estar mais inconveniência com que está sendo aplicado utilizado internacionalmente com o tema médico devices tá então está inclusive muitas normativas já estão mudando e modificando de produtos para saúde para dispositivos médicos mas a gente ainda utiliza né a gente pode utilizar esse tema produtos para a saúde que inclui os equipamentos de saúde então assim produtos para saúde vão incluir também os artigos materiais né os dispositivos médicos como um todo e um desses tipos são os Equipamentos Médicos quando a gente trabalha dentro da engenharia clínica da gestão das tecnologias da

saúde é dentro dos estabelecimentos de saúde geralmente a engenharia clínica fica responsável por gerenciar o Parque Tecnológico dos Equipamentos Médicos Tá mas isso vai depender de cada tipo de estabelecimento tem locais por gerenciar os gases medicinais ou até mesmo com instrumentais cirúrgicos são vai depender de cada vertente da engenharia Clínica esse eu passo muito importante quando a gente vai entender e compreender qual as atividades que vão envolver a engenharia Clínica dentro do seu estabelecimento Mas então a gente tem as tecnologias de saúde como produtos para saúde e até mesmo produtos de higiene cosméticos são considerados

tecnologias em saúde medicamentos são tecnologias em saúde na definição da Organização Mundial da Saúde também abrange vacinas também abrange procedimentos também são considerados tecnologias em saúde então assim é realmente o termo bem abrangente bem completo que vai realmente mostrar a diversidade e a interdisciplinaridade quando a gente trabalha com gerenciamento das tecnologias em saúde porque são várias tecnologias e não é um só profissional que seja capaz e habilitado para gerenciar todas essas tecnologias Mas precisamos ter de fato um conglomerado de profissionais diários atuantes para gerenciar com confiança e com confiabilidade a gestão das tecnologias em saúde

então aqui ele vai trazer algumas questões aí desse 159 depois ele vai trazer aqui algumas definições eu tô passando só para vocês darem uma olhada quem nunca Leu aí desse 159 que nunca visualizou como é uma RDC então eu quis trazer para vocês visualizarem é mas aquele traz alguns conceitos porque é muito com muitas vezes a gente ter conceitos diferentes tá dependendo de cada tipo de fonte de referência então em geral Toda Toda resolução toda normativa vai conter os conceitos que são aplicáveis dentro do contexto que ele vai estar empregando utilizando então sempre é bom

ficar atento Quais são os conceitos que trazem dentro da resolução porque pode ser pode modificar dependendo de cada tipo de regulamento que a gente está lendo tá então aqui tem os conceitos Gerais inclusive podem ser utilizados como referências né para algumas dúvidas que se tenha então tem várias definições aqui inclusive de gerenciamento de tecnologias em saúde que consiste no conjunto de procedimento de gestão planejados implementadas a partir de bases científicas e técnicas normativas e legais com objetivos de garantir a acessibilidade Picasso efetividade segurança em alguns casos do desempenho das tecnologias desse processo de entraram até

o descarte final da tecnologia eu tenho aqui várias outras questões até mesmo processo de plano de gerenciamento mas eu vou falar sobre ele daqui a pouco tá então vou deixar aqui mas o que ele vai abordar aqui todos esses com esses essas questões tá do passo a passo e dos principais conceitos que vão englobar a RDC 509 de 2021 Então isso é muito importante que toda sempre quando a gente vai tratar de algum tipo de resolução a gente vai ter isso tá vamos ter essa esses conceitos que vão englobar essa resolução E aí a gente

já parte depois dessa resolução para o gerenciamento de Tecnologia todos os dias em saúde mesmo né então ele vai conter Ali vai vai abordar justamente essa questão do gerenciamento das tecnologias em saúde e aqui esse ponto eu conto chave considero da resolução que o estabelecimento de saúde deve possuir para execução das atividades gerenciamento de tecnologias em saúde normas e rotinas técnicas de procedimentos padronizadas atualizadas e acessíveis aos profissionais envolvidas para cada etapa do gerenciamento então o estabelecimento de saúde deve definir padronizar critérios para cada etapa do gerenciamento de tecnologias em saúde essa parte ela vai

ser super importante colocar aqui é porque ela vai realmente de fato abordar ali que o estabelecimento de saúde ele vai precisar tá ele precisa realizar o gerenciamento de todas as suas tecnologias em saúde Então isso é muito importante inclusive ele destaca ali inicialmente o que que são os estabelecimentos assistenciais de saúde mas é muito importante que tenha clareza que tenhamos clareza né que a RDC 159 2021 ela vai ser um Marco super importante para que realmente tenha uma normativa que mostra a necessidade da atuação é de profissionais na gestão no gerenciamento das tecnologias em saúde

aí quando falo Ah é obrigatório né a gente precisa ter atuação da engenharia Clínica dentro dos estabelecimentos a gente tem essa normativa a gente tem essa resolução 59 a gente 2021 que vai mostrar que todos os estabelecimento de saúde precisam realizar o gerenciamento das suas tecnologias em saúde e uma das áreas que vai ser responsável por realizar esse gerenciamento Então isso é muito importante que a gente tenha esse conhecimento esse acesso para que de fato a gente consiga estar mostrando a relevância da gestão do gerenciamento das tecnologias de saúde tanto de para realmente garantir segurança

garantir confiabilidade como também para a gente conseguir estar atendendo a normativos mas vamos continuar então lá para nossa para nossa leitura enviada aquele me abordar também a questão da implementação do plano de gerenciamento de tecnologias em saúde aqui eu quero uma atenção especial Até voltar ali é porque o que significa isso tá significa que todos os estabelecimentos de saúde eles vão precisar desenvolver elaborar um plano de gerenciamento de tecnologias em saúde mas o que que significa isso o plano gerenciamento vai ser um documento tá documento que vai conter ali o passo a passo é de

todo o ciclo de vida das tecnologias de saúde das atividades que vão envolver esse processo de gerenciamento desde o processo de entrada até o processo de descarte tá então todas essas atividades que vão envolver as tecnologias em saúde devem estar compostas dentro desse plano de gerenciamento de tecnologias em saúde inclusive dentro da jornada a gente tem um manual super completo que dá conselho passo a passo né de como a gente realizar esse plano de gerenciamento porque ele vai ser a base então é um documento que vai acontecer ali de fato passo de todas as atividades

que vão envolver as tecnologias em saúde a gente tem alguns requisitos mínimos que inclusive está previsto por outra normativa a ABNT daí quem sabe quatro três que a gente sobre isso mas eu não gostaria disso você que os mínimos que deve conter no processo de gerenciamento das tecnologias em saúde e cada uma dessas etapas a gente precisa ter procedimentos né operacionais padrão para des padronizar Essas atividades que vai depender também de cada tipo de tecnologia cada tipo de tecnologia Pode ter também atividades específicas a gente pode ter interesses técnicas específicas para cada tipo de tecnologias

em saúde então a gente pode ter por exemplo a gente precisa ter né um plano de manutenção então manutenção preventiva a gente precisa ter uma planos de calibração é qualificação térmica dependendo de cada tipo de tecnologia controle de qualidade então a gente precisa estar tendo Quais são as tecnologias que nós estamos gerenciando para desenvolvermos procedimentos específicos que atendem que venham a atender a essa necessidade então assim a gente tem realmente um campo enorme né de possibilidades de aplicação e o que eu quero né deixar aqui é que a gente tem normativas que abordam nessa cidade

de que todos os estabelecimentos de saúde precisam ter um plano de gerenciamento de tecnologias em saúde que venham que vai conter de fato esses requisitos mínimos né do que que precisa de fato para realizarmos um gerenciamento é seguro e confiável para todos tá mamado aqui e a gente continua até aqui tá tudo bem Tudo Claro tem alguma dúvida qualquer dúvida que vocês tiverem pode deixar aqui que eu vou dar que eu leio tudo depois tá Pode ficar à vontade para deixar os seus comentários suas dúvidas que a gente vai Então vamos lá tá então essa

parte Ela é super importante tá quando a gente trabalha com plano de gerenciamento de tecnologias em saúde voltar aqui e a gente continua E aí aqui ele vai conter aqui outros requisitos né de sobre o plano de gerenciamento quem tiver mais quem tiver mais dúvidas né sobre isso pode dar uma lida aqui nessa nessa parte mas o que eu quero deixar aqui é que ele é bom ele é borda aqui né a necessidade que a elaboração e a implantação do plano de gerenciamento de cada tecnologia deve ser realizado por um profissional com nível de escolaridade

superior com registro ativo junto ao seu conselho de classe isso aqui é super importante de estarmos falando tá porque então a gente tem esse plano de gerenciamento de cara Tecnologia ele é borda em cima tá que esse plano de gerenciamento ele pode ser único para todas as tecnologias então assim estabelecimento possui diversos tipos de tecnologias pode ser único e a gente pode um guia Unificado em um único plano acontece o seguinte a gente tem vários tipos de tecnologias em saúde a gente precisa definir Quais são as atividades que vão ser envolvidas e a partir dessas

atividades a gente precisa verificar Quais são os profissionais que vão ser responsáveis que podem se responsabilizar pelas atividades decorrentes né de cada uma das tecnologias de cada uma das atividades Então isso é muito importante que a gente tem vários tipos de tecnologias e a gente não tem um único profissional que pode se responsabilizar claro né se a pessoa fez diversas formações pode até que tenha mas em geral a gente vai ter uma diversidade de profissionais que vão se responsabilizar por diferentes tipos de tecnologias tá isso é muito importante porque o profissional ele precisa ter um

nível de escolaridade com nível superior com registro ativo por exemplo engenharia tem o conselho de classe que eu creio né que é o Federal eu confesso a gente a gente se registra nos conselhos regionais que são os creas cada uma de outros tipos de profissões né vão ter as suas os seus conselhos de classe e a gente precisa verificar Quais são as nossas atribuições né que a gente tem no nosso conceito de classe para a gente poder se responsabilizar a nível né desse nível de escolaridade Então isso é muito importante tá então a gente trabalha

nesse processo vai ser fundamental a gente de fato verificar Quais são os profissionais que vão ser capazes que vão ter essa capacidade para estar se responsabilizando sendo responsável pela elaboração e pela implantação do plano de gerenciamento de cada tecnologia então o plano gerenciamento ele precisa ser elaborado e implementado por um profissional de nível superior com registrativo junto ao seu conselho de classe muitas pessoas questionam Ah porque que a gente não porque que não coloca a engenharia Clínica por exemplo especificamente né e uma das um dos grandes pontos que eu coloco é porque a gente tem

uma diversidade muito grande de tecnologias em saúde a gente não pode considerar que tecnologias em saúde é somente Equipamentos Médicos um profissional que se responsabiliza pela gerenciamento de Equipamentos Médicos Será que tem as atribuições para também gerenciar medicamentos para também gerenciar vacinas para também gerenciar cosméticos para também gerenciar sistemas enfim a gente precisa questionar isso porque muitas vezes confunde o termo tecnologia na saúde e precisando estar atentos tecnologias de saúde é o tema abrangente muitas vezes a gente acaba falando né sobre tecnologias de saúde direcionando aos Equipamentos Médicos aos dispositivos médicos Mas a gente pode

esquecer né que existem outros tipos de tecnologias que tem outros profissionais que também precisa também podem né é que devem atuar no gerenciamento dessas outras tecnologias de saúde também então realmente uma área muito de disciplinar que a gente precisa né Tá envolvido com outros profissionais e a gente coloca aqui né essa resolução que a gente precisa ter esse plano de gerenciamento e promover a avaliação anual da sua efetividade tá então a gente não é somente a gente fez a gente elaborou Inclusive eu até recebo assim com uma certa frequência a Mari se você realiza né

o plano de gerenciamento de tecnologias isso é muito importante porque não é somente realizar tá o plano de gerenciamento a gente precisa realizar o gerenciamento e precisa avaliar continuamente então a gente não pode somente fazer um plano de gerenciamento e Pronto né a gente precisa monitorar esse plano gerenciamento continuamente melhorar continuamente esse plano então ele coloca aqui uma periodicidade mínima né anual da efetividade é muito importante a realizei algumas consultorias nesse sentido mas o que eu quero dizer é o seguinte a gente precisa ter uma avaliação é uma avaliação anual né das suas da sua

efetividade Isso vai ser assim fundamental tá a gente precisa de fato está elaborando continuamente o plano de gerenciamento e avaliando o anualmente a periodicidade a efetividade desse desse plano de gerenciamento tá isso vai ser Fundamental e também devemos registrar tudo isso de forma sistemática né a execução das atividades de cada etapa do gerenciamento de Tecnologia da Saúde tudo tem que ser muito bem documentada muito bem registrado isso é a base isso é fundamental uma outra questão que eu gostaria de abordar aqui a questão do programa de educação continuada então o estabelecimento de saúde deve elaborar

implantar implementar um programa de educação continuada para os profissionais envolvidos nas atividades de gerenciamento com registro de sua participação e sua realização que que significa isso né então isso vai ser super importante tá o estabelecimento de saúde ele precisa estar elaborando um plano de educação continuada é que é de fato a gente ter né um programa de treinamentos contínuos com os operadores com as pessoas envolvidas com as tecnologias em saúde isso assim é a base tá isso vai ser fundamental de suma relevância porque quando a gente trabalha com Equipamentos Médicos por exemplo não somente a

gente realizar treinamentos quando fazemos uma incorporação de um novo equipamento a gente precisa fazer treinamentos contínuos periódica com os operadores né então isso é muito importante a gente tem um programa de educação continuada Isso vai ser fundamental a gente precisa ter tudo isso muito bem documentado muito bem descrito para que a gente consiga estar verificando e avaliando a eficácia efetividade desse programa de educação continuada Inclusive tem estabelecimento de saúde que possuem grupos né grupos específicos é para realizar um programa de educação continuada de tem setores né uma área específica de educação continuada que nesse caso

quando a gente tem esse setor e temos também engenharia Clínica e esses essas áreas precisa estar interagindo tá então uma responsabilidade compartilhada relacionadas ao treinamento é dos operadores envolvendo os documentos médicos isso é fundamental tá treinamento é fundamental para a gente reduzir riscos para a gente reduzir acidentes dentro dos ambientes de saúde treinamento é a base é fundamental a gente não pode esquecer disso jáíamos botar aqui não ia aparecer aí ele bota aqui também né A questão de que eu vou estabelecimento precisa atribuir as atribuições e responsabilidades profissionais isso é muito importante que os profissionais

precisam é ter as suas competências né avaliadas para garantir que as atividades que eles venham executar eles estão eles são tem as suas capacidades e habilidades para isso a questão do uso né de proteção individual também é muito importante vai abordar também a questão de quando Por quanto tempo que eu estabelecimento de saúde precisa arquivar né os todos os documentos envolvendo o gerenciamento das suas tecnologias em saúde vai também colocar a questão de que toda infraestrutura das atividades precisam incompatibilidade com a RDC 50 de 2002 Inclusive essa receita está em processo de revisão então a

gente está aqui em setembro de 202 mas possa ser que já está em processo de avaliação então a gente está na expectativa dessa atualização dessa nova RDC que venha a estar substituindo mas até o momento a gente utiliza a Irecê 50 de 2002 mas já sabemos que ela está em processo de revisão Tá mas a gente ainda utilizamos que essa renda de 50 ela é muito importantíssima resolução envolvendo a infraestrutura física da realização dos serviços de saúde como um todo inclusive se vocês quiserem né posso estar fazendo uma live depois sobre 50 a gente pode

fazer uma live comentada também sobre 50 porque essa também é uma RDC super importante ali os requisitos mínimos do processo de infraestrutura que é assim não é para a gente saber tudo porque são muitos detalhes naquela RDC mas a gente precisa é saber que quais são onde onde buscar as informações que venham que vai estar né vai estar na red c50 então é muito importante a gente fazer uma leitura saber o que que a gente encontra na RDC 50 para quando a gente tiver algum tipo de dúvida a gente saber onde buscar essa informação isso

é muito importante e a grande diferença tá da RDC é 02 que a RDC 509 que a gente está lendo né que a gente está verificando agora a grande mudança que teve entre elas foi Esse aspecto aqui tá grande de mudança A grande diferença é que foi mais detalhada a questão da notificação de eventos adversos e de queixas técnicas Essa foi a principal alteração que teve tá é que ela foi que ela detalhou mais então isso é muito importante tá isso mostra a relevância do tema de eventos adversos a importância da gente falar sobre tecnologia

esse inclusive é um tema que eu gosto muito assim eu realmente me dedico muito trabalho muito com esse tema muitos anos Inclusive estou sempre né até todos os todos né mas vários trabalhos que eu venho fazendo sobre isso eu venho também publicando gerando evidência quanto a isso porque é um tema muito importante tá é um tema realmente de relevância a questão da técnica vigilância questão da monitorização de eventos diversas e de queixas técnicas então o estabelecimento de saúde ele deve possuir tá uma sistemática um documento né um fluxograma para monitorizar e gerenciar os riscos envolvendo

as tecnologias em saúde com foco na redução e na minimização da ocorrência dos eventos adversos então assim a todos os estabelecimento de saúde precisam ter essa visão para a gente estar fazendo uma monitorização e um gerenciamento de riscos com o objetivo a finalidade de reduzir e minimizar a ocorrência dos eventos adversos quem não sabe né os elementos adversos são incidentes tá que ocasião algum tipo de dano ao paciente ou tem potencial de causar algum tipo de dano ao paciente sendo ele leve ou até mesmo grave que podemos inclusive o óbito que não sabe assim esse

tema também é muito importante tem estudos que mostram que os eventos adversos são a segunda maior causa de morte no Brasil hoje e que muitos deles envolvem sim as tecnologias em saúde então assim é um dado assim que superlarmante que mostra o quanto você estabelecimento de saúde precisam monitorizar e gerenciar tá e notificar esses incidentes e fazer o controle análise das causas que levaram a esses incidentes e estabelecer estratégias para minimizar a ocorrência desses problemas só assim a gente vai conseguir de fato reduzir a ocorrência de novo os incidentes a gente precisa realmente incentivar né

ter a cultura de notificação e a gente analisar todas essas causas todos esses o que que gerou esses incidentes para a gente prevenir a ocorrência deles isso é muito importante tá é muito importante que fique claro e o quanto os estabelecimento de saúde precisam atuar Nesse quesito e essa 29 de 2021 mostrou o quanto realmente é importante é essencial tá o quanto realmente usa estabelecimento de saúde precisam estar atuando fortemente nisso E aí ele vai citar aqui algumas outras normas envolvendo isso essas normas aqui elas vão ser bem específicas direcionadas tanto a outros tipos de

tecnologias que a clínica às vezes não está muito habituada né como também a outros a outros quesitos né então vai ser bastante digamos assim variável tá essas essas normativas que ele vai abordar Então a gente tem resoluções aí da questão da Segurança do Paciente a gente tem sobre a rede sentinela né a rede sentinela é muito importante que é uma é um conjunto de locais de estabelecimentos de instruções que vão atuar na relevância né de eventos adversos e de queixas técnicas que são coordenadas pela Anvisa a gente tem essa aí né uma listagem né de

rdcs que vai abordar sobre a biovigilância que é mais relacionado às células a tecidos e órgãos humanos então a imovigilância Então são outras tipos de resoluções que vão estar envolvidas no processo que mostra a necessidade dos estabelecimentos de saúde de notificarem tá esses eventos diversos e dicas técnicas no sistema né No Sistema Nacional de Vigilância Sanitária tá isso vai ser Fundamental e mostra o quanto essa resolução vai mostrar a relevância de estarmos de fato gerenciando adequadamente gerenciando com qualidade confiança para redução de da ocorrência dos eventos adversos e até o final ele vai botar vai

colocar aqui né isso que vai revogar a número dois Aí deixei 20 aqui foi um complemento ali né alguma abordagem dentro daqui da redetc02 e aqui a gente finaliza aí desse 509 de 2021 e vai acontecer ali os requisitos mínimos envolvendo as tecnologias em saúde gerenciamento das tecnologias em saúde eu quis fazer essa Live porque é muito importante que a gente tenham conhecimento sobre isso tá puramente bem abrangente mas esses são um dos principais pontos Inclusive essa é uma fácil né essa aula dentro da jornada da engenharia clínica que é sobre a rc500 novos 2021

dentro de várias outras aulas né que a jornada é realmente um compilado né super completo sobre todo tipo de vida de uma tecnologia e saúde é um curso treinamento completo mesmo referente a isso não tá né a finalização ano passado as inscrições não não está em processo só estou comentando é que uma das aulas eu volto sobre isso para de fato mostrar o quanto essa resolução ela é muito importante para a saúde e o quanto a gente precisa de fato é atuar no processo de gerenciamento seguro e confiável da tecnologias de saúde tá isso é

assim é a base é fundamental dentro do processo de garantia de qualidade e de segurança bom os pontos principais que eu gostaria de abordar na Live na Live aula de hoje eram esses tá era realmente mostrar os principais aspectos relacionados ao processo de gerenciamento de Tecnologia da Saúde mostrar relevância do tema eu toda terça-feira eu envio resumo das lives que eu faço já estamos aqui na live número 50 novo 52 52 são 52 semanas eu faço lives por aqui todo domingo às 20 horas então todas amigas eu faço uma live por aqui sobre algum tema

relacionado à engenharia Clínica até lábios número 50 e fazia lá no Instagram inclusive estão aqui mas eu faço eu fazia bastante lá só lá no Instagram mas eu percebi que realmente era importante a gente ter né aqui no YouTube eu consigo compartilhar eu consigo mostrar outras questões e acho que fica mais dinâmico também então eu transferi né para o YouTube Então eu estou fazendo aqui então todo domingo às 20 horas permanece estamos aqui falando sobre algum tema relacionado a engenharia Clínica E aí toda terça-feira meio-dia eu envio um resumo do que foi falado na Live

Então quem quiser receber esse resumo e não está na lista da Gmail eu deixei na aqui do vídeo só clicar e se cadastrar que eu envio o e-mail toda terça-feira com resumo do que a gente falou aqui na live e isso é muito importante né que a gente consegue estar tendo um outro canal outro contato para se aprofundar Ainda mais eu vou deixar o link dessa RDC nesse e-mail tá então quem quiser quem tiver interesse é só se cadastrar que eu recebo e você recebe o envio toda semana inclusive mostra né envio alertas também semanais

das lives que estão ocorrendo e outras lives que vão ocorrer sem ser no domingo que eventualmente faça outras lives com alguns convidados também durante a semana e eu envio todas as informações também por exemplo tá na descrição também tá o link da lista de espera da jornada da engenharia Clínica não sei quando é que eu vou abrir novamente mas quem tiver interesse em conhecer e saber mais sobre a jornada da engenharia clínica para fazer parte da próxima turma também pode deixar já o seu nome de espera que quando estiver mais informações eu envio por e-mail

também você vai receber todas as informações por e-mail é para não perder a chance de fazer parte da próxima turma inclusive semana passada eu abrir e deixei três dias é sempre muito rápido tá quando eu abro e sempre recebo depois Mari eu esqueci de fazer eu perdi o prazo mas realmente eu não consigo né estender muito porque eu faço todo o acompanhamento Inclusive terça-feira a gente tem encontro ao vivo então tem tudo isso tem todo um cronograma que eu não consigo entender por muito tempo mas quem quiser fazer parte né pode colocar o nome na

lista de espera e enviarei todas as informações por e-mail também da próxima turma quando eu for abrir que vai ser um prazer realmente é um treinamento super completo que eu tenho uma felicidade muito grande de conseguir estar integrando Eu ainda tô muitos profissionais todos os estudantes que querem também aprender mais sobre engenharia Clínica sobre gerenciamento da tecnologia da Saúde então serão todas muito bem-vindos e muito bem-vindas a fazer parte dessa rede tão relevante para a saúde que mostra de fato Quanto é importante a gente ter um local um ambiente que a gente consiga estar congregando

e mostrando né tendo informações seguras confiáveis sobre tecnologia de saúde com sempre o objetivo de estar melhorando continuamente as nossas atividades dentro da área e a gente está então finalizando a Live de hoje né nossa Live aula aqui pelo pelo YouTube aqui no Instagram também tem algumas pessoas Olá Flávia parabéns obrigada Flávia está aqui boa noite engenheira boa noite Que bom ter algumas pessoas por aqui então a gente está finalizando tá vou estar finalizando encerrando a Live Samuel tá por aqui também boa noite Samuel e a gente vai finalizando a Live Então por aqui próximo

domingo a gente tem Live tá inclusive vou estar em viagem Mas independente se eu viajo na viagem onde eu estiver eu farei a Live tá então faremos a Live essa semana vai ser assim uma semana bem intensa muitas coisas boas então Me acompanhe no Instagram que vai ter assim realmente uma semana bem agitada vai ser umas viagens com muitos eventos com muitas visitas vai ser bem legal vai ser muito interessante eu compartilhar algumas novidades que estão acontecendo no setor da saúde e eu sempre fui um prazer poder estar contribuindo e auxiliando e divulgando mais a

área divulgando as novidades para que a gente tenha um conhecimento de tecnologias de outros processos que estão envolvidos na área então essa semana Me acompanhe realmente vai ter muito muitos eventos importantes tá no Instagram @gmail.com que não me conhece por lá também deixei na descrição então eu tô me habituando aqui no YouTube as coisas são muito diferentes mas na descrição eu deixei o link tá E aí mas é isso tá fiquem à vontade qualquer dúvida que vocês tiverem pode deixar nos comentários também por enquanto as lives estão ficando salvas não sei até quando que eu

vou conseguir deixar a salva tá é que vem um projeto bem legal por aí que vai estar ajudando ainda mais mas por enquanto estão deixando todas as lives salvas aqui no YouTube Então aproveita e muito conteúdo assim de fato que não muito se encontra porque é muita gente tem uma carência muito grande de informações na área e o meu objetivo de Fato democratizar e a de compartilhar ainda mais sobre a área então gente uma ótima noite para vocês fiquem bem que continue se cuidando e a gente vai se falando tá bom tchau tchau uma ótima

noite