Central de Material e Esterilização (CME) e RDC nº15/2012 - AULÃO 1 (Teoria Questões)

Olá concurseiros vamos para mais uma super aula aqui da em frente hoje nós vamos começar aqui a atualização das nossas aulas sobre CME central de material e esterilização esse tema despenca nas provas hoje nós vamos ter aqui uma bateria bem grande de conteúdo teórico com questões também essa é uma aula bastante completa com muitas informações e eu preciso que você fique aqui até o final comigo para você não perder aqui nenhuma parte do conteúdo então Já prepara o seu copinho com água prepara um cantinho especial aí para você me acompanhar aqui até o final desta

aula Antes de nós prosseguirmos aqui com o conteúdo que nós vamos trabalhar hoje eu quero apenas te informar que lá no nosso site já está disponível para você o nosso e-book com estudo completo de central de material e esterilização são 88 páginas de muito conteúdo com a teoria completa e atualizada lá no material você já vai encontrar todo o conteúdo desta aula além de todos os outros que a gente ainda vai trabalhar aqui no canal em videoaulas tá E além disso você vai encontrar também mais de 80 questões para você treinar sobre CME Com certeza

é o material mais completo que você vai encontrar e é o suficiente para você gabaritar aqui qualquer questão para garantir o seu e-book é só você acessar o nosso site que é emfrente enfermagem.com.br o link do site está aqui embaixo na des ição deste vídeo acesse agora emfrente enfermagem.com.br prosseguindo Então pessoal pra nossa aula de hoje nós vamos começar aqui trabalhando com a resolução da Anvisa número 15 de 2012 sem dúvidas Esta é a principal referência que a gente tem quando o assunto é CME As bancas exploram 100% dessa resolução então 100% do conteúdo aqui

das nossas aulas de CME eu posso dizer para você com total segurança que vai cair na sua prova além disso a gente também trabalha aqui com as recomendações da sobec que é uma outra referência também bastante utilizada pelas bancas então ao longo das aulas eu vou trabalhar com vocês essa resolução que é RDC 15 de 2012 e fazendo sempre comparações aqui com a sobec tá que também que também traz conteúdos complementares e que As bancas exploram então se você estudar a RDC 15 de 2012 e as recomendações da sobc você já tem aí o estudo

completo de CME para sua prova esse tema está aí em todos os editais da área da saúde né da área de enfermagem Tanto para quem vai prestar concurso quanto para quem vai prestar residência multiprofissional tanto para enfermeiros quanto para auxiliares e técnicos Esse é um tema que com certeza está aí no seu edital Tá bom então pessoal prosseguindo né como eu falei para vocês a gente vai começar aqui pela resolução número 15 de 2012 da Visa Aqui nós temos as disposições dessa resolução sobre o que que essa resolução trata né então é uma resolução que

dispõe aqui sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde e d outras providências então aqui é a norma principal que a gente tem né quando o assunto é CME a gente vai ter várias recomendações dentro dessa resolução e a gente vai explorar aqui essa resolução 100% porque como eu falei para vocês 100% da essa resolução cai nas provas só pra gente contextualizar aqui né alguns pontos Chaves tá dessa resolução a gente vai ter dentro dessa resolução a questão da abrangência a RDC 15 abrange uma ampla Gama aqui de produtos

para saúde desde itens mais simples né como um estetoscópio um termômetro até dispositivos médicos mais complexos a gente tem também aqui dentro dessa resolução um foco na prevenção a resolução prioriza aqui a prevenção de riscos através de medidas como limpeza desinfecção esterilização e controle ali do ambiente da central de material e esterilização a gente vai ter aqui dentro dessa resolução as responsabilidades bem definidas porque ela vai trazer pra gente as competências as responsabilidades Claras para cada etapa do processo aqui de processamento dos produtos para a saúde desde o recebimento desses produtos até ali o descarte

final a gente vai ter dentro dessa resolução também a questão da qualificação dos profissionais ela vai trazer pra gente Quais são os profissionais né envolvidos no processamento Quem faz o processamento e também quais são os aspectos que devem estar inseridos aqui na formação né no treinamento desses profissionais para atuar dentro de um CME a gente tem também aqui a questão da documentação e do monitor documentação e monitoramento porque ela vai determinar aqui a necessidade de uma documentação completa um monitoramento constante das atividades de processamento né dos produtos para a saúde então é uma resolução super

completa e a referência principal que a gente tem sempre que você for estudar uma lei uma resolução é interessante você pegar ali todos os tópicos né que são abordados por aquela resolução ou por aquela lei para você ter uma visão geral dos conteúdos que são abordados ali dentro daquele material e aqui eu já deixei para vocês mastigadinho os conteúdos que você vai encontrar dentro dessa resolução e aqui você já vai conseguir entender a importância né de estudar essa RDC 15 de 2012 tá então dentro da resolução a gente tem lá começando pelo objetivo aqui a

gente vai ter a definição do principal objetivo dessa resolução a gente vai ter depois uma parte que fala sobre abrangência que é uma parte bem interessante porque ela vai definir o escopo da resolução vai delimitar Quais serviços né que seguem a RDC 15 e quais serviços não seguem tá a gente vai ter serviços que seguem todas as normas que estão aqui mas a gente tem outros também que não se aplica a essa resolução a gente tem uma outra parte aqui que vai trazer definições conceitos Essa é a parte que a gente mais vai explorar aqui

dessa resolução a gente vai ter um conteúdo bem tensso aqui porque ela traz várias definições a gente vai ver aqui definições do próprio CME o que que é um CME a gente vai ter aqui conceitos como barreira técnica processamento né do produto para a saúde carga de maior desafio desinfecção de alto nível a separação dos produtos em produtos para saúde críticos semicríticos e não críticos então aqui a gente tem vários conceitos mesmo e essa é a parte mais extensa Sem dúvida das nossas aulas aqui sobre essa resolução tá a gente tem também aqui uma parte

que vai falar sobre as boas práticas para o processamento de produtos para saúde que vai dar seguimento aqui a todos os outros conteúdos a gente vai ter aqui também sobre as condições organizacionais então a RDC vai detalhar todas as condições de organização de um CME e também das empresas processadoras para garantir aqui um processamento seguro e eficaz a gente tem também uma parte que fala sobre recursos humanos que vai estar muito mais relacionada aqui à qualificação dos profissionais envolvidos aqui no processamento a gente vai ter uma parte que fala sobre segurança e saúde no trabalho

que vai falar aqui sobre a questão de vestimentas equipamentos de proteção individual né ã todas as condições ali para garantir a segurança do Trabalhador dentro do cm a gente tem uma parte que fala de atribuições onde a gente vai ter aqui a definição das responsabilidades dos profissionais e das instituições envolvidas no processamento a gente vai ter uma parte que fala sobre equipamentos aqui a gente vai ver muito sobre questão de qualificação calibração manutenção dos equipamentos né utilizados ali tanto na limpeza automatizada quanto na esterilização a gente tem também uma parte que fala sobre a infraestrutura

do CME então a resolução vai estabelecer todos os requisitos para a infraestrutura de uma central de material e esterilização e também das empresas processadoras que são as empresas terceirizadas a gente vai ver aqui quais ambientes são obrigatórios dentro de um CME dentro dessas empresas a gente vai ter aqui uma parte falando sobre a recepção dos produtos para a saúde Então vai falar sobre as etapas né envolvidas nessa recepção como a conferência os registros a gente vai ter uma parte que fala sobre processos de limpeza dos produtos para a saúde Então vai falar sobre os processos

obrigatórios aqui principalmente pela questão da obrigatoriedade né da limpeza sempre precedendo sempre vindo antes de uma desinfecção de uma esterilização a gente tem uma parte que fala sobre inspeção preparo e acondicionamento dos produtos para a saúde aqui a gente já vai ter a questão da inspeção da limpeza as embalagens também temos uma parte que fala sobre a desinfecção química onde a gente vai ver tudo sobre a sala de desinfec química o enxague transporte de produtos segurança com saneantes né monitoramento a gente tem uma parte dedicada à esterilização que vai detalhar todos os requisitos né pra

gente esterilizar os materiais aqui a gente vai ver principalmente sobre os equipamentos que são proibidos equipamentos que a gente não pode utilizar né testes que são obrigatórios ciclos de esterilização a vapor para uso imediato Em que situação que a gente vai usar a gente tem também aqui uma parte que fala sobre monitoramento do processo de esterilização que vai destacar a importância desse monitoramento em cada carga como que a gente vai fazer o registro também desse monitoramento temos uma parte que fala sobre armazenamento onde a gente vai ter ali as condições de armazenamento controle de eventos

que podem eh comprometer a integridade por exemplo das Embalagens temos uma parte que fala sobre transporte então a RDC 15 também vai detalhar como vai acontecer o transporte dos produtos para a saúde desde o CME ou das empresas processadoras até chegar lá no serviço de saúde tá E também a gente tem por fim aqui uma parte que fala sobre gerenciamento de resíduos que vai falar muito da questão da reciclagem situações em que a gente pode ter aqui a devolução ao paciente resíduos de indicadores biológicos então uma parte mais dedicada aqui aos resíduos né dos serviços

de saúde Então olha só o quanto essa resolução é completa né porque ela aborda todos os aspectos relacionados aqui ao processamento e a gente vai trabalhar todos esses itens a gente vai começar aqui hoje já falando dos objetivos abrangência a gente já vai chegar nas definições mas a gente vai trabalhar aqui toda essa resolução porque 100% dela cai em Provas tá então pra gente já começar né Nós temos lá no artigo segundo o objetivo dessa RDC 15 de 2012 da Anvisa nós temos aqui então como objetivo dessa resolução estabelecer os requisitos de boas práticas para

o funcionamento dos serviços que realizam o processamento de produtos para a saúde visando a Segurança do paciente e segurança dos profissionais envolvidos então aqui como eu falei para vocês a gente tem bem claro os objetivos né dessa resolução para que que essa resolução existe por que que a gente segue ela então é uma resolução que busca busca garantir a segurança aqui do paciente e dos profissionais que estão envolvidos no processamento Vamos pensar um pouquinho né na parte prática disso porque se fosse só para você ler lá o artigo você não precisaria estar aqui assistindo essa

aula aqui dentro da Segurança do Paciente a gente pode ter vários aspectos que essa resolução vai trabalhar a gente vai ter aqui a questão dos produtos estéreis produtos estéreis livres de tá então a norma vai estabelecer requisitos rigorosos aqui pra gente fazer a limpeza a desinfecção e a esterilização de produtos pra saúde isso vai garantir que esses produtos estejam livres de microrganismos que podem causar e infecções aos pacientes Então esse é um tópico que traz essa questão da Segurança do Paciente né a gente vai ter aqui a questão do processamento adequado para cada tipo de

produto né processamento adequado a gente tem produtos que pedem uma desinfecção de alto nível A gente tem produtos que pedem uma esterilização Então a gente vai ter aqui dentro da resolução a definição Clara de procedimentos específicos para o processamento de diferentes e tipos de produtos para a saúde né considerando todas as suas características e os riscos ali envolvidos no seu uso a gente tem que também aqui a questão do monitoramento e controle do processo monitoramento e contro aqui do processo né do processamento por quê Porque a gente vai ter aqui também uma exigência desse monitoramento

constante do processo de esterilização a implementação de medidas aqui de controle para garantir que esse processo seja eficaz né que a gente consiga manter ali a qualidade dos produtos que foram esterilizados aqui a gente vai ter também a questão do armazenamento armazenamento seguro aqui dos produtos para saúde então a RDC 15 vai trazer as condições adequadas pro armazenamento dos produtos que já foram esterilizados para preservar né a sua integridade e a esterilidade até o momento de uso desses produtos a gente vai ter aqui a questão do rastreamento a norma vai exigir a rastreabilidade dos produtos

pra saúde permitindo a identificação possíveis manutenções Caso haja ali algum problema de qualidade e segurança então aqui dentro dessa parte de Segurança do Paciente para cumprir né com esse objetivo a gente vai ter todos esses aspectos sendo abordados dentro da resolução tá aqui quando a gente fala de segurança dos profissionais envolvidos a norma vai falar muito sobre o ambiente de trabalho então ela vai trazer também todas as regras né de como deve ser o ambiente de trabalho dentro de um CME vai trazer os requisitos para garantir o ambiente de trabalho aqui seguro pros profissionais que

manipulam produtos para a saúde a gente vai ter aqui medidas de proteção contra agentes biológicos agentes químicos agentes físicos a gente vai ter também aqui a questão do treinamento né treinamento e capacitações então a norma exige que os profissionais envolvidos aqui sejam treinados sejam capacitados para realizar as suas funções a gente vai ter aqui o uso de equipamentos de proteção individual a resolução vai definir os epis adequados para cada atividade no processamento de produtos para saúde Isso vai trazer uma proteção aqui dos profissionais né contra os riscos de exposição a agentes biológicos químicos e físicos

e a gente vai ter também aqui a questão da prevenção de acidentes né porque a gente vai ter aqui dentro da Norma medidas para prevenir acidentes de trabalho dentro de um CME a gente vai ter aqui a implementação de boas práticas de higiene de segurança ocupacional tá então o objetivo principal né dessa resolução é justamente estabelecer todos os requisitos aqui de boas práticas para o funcionamento dos serviços que realizam né o processamento de produtos para a saúde Ok como eu falei para vocês a gente tem serviços que seguem a resolução número 15 de 2012 mas

a gente tem serviços que estão fora tá que não seguem a RDC 15 de 2012 Então dentro da parte aqui de de abrangência né que vai determinar aqui o escopo de abrangência dessa resolução a gente tem lá no Artigo terceiro que este regulamento se aplica aos centros de material esterilização dos serviços de saúde tanto públicos quanto privados civis e militares e também as empresas processadoras envolvidas aqui no processamento de produtos para a saúde então muita atenção aqui porque aqui a gente tem uma parte bem importante dessa resolução Então quem que vai seguir as normas os

requisitos que estão dentro da RDC 15 vai seguir apenas os cm que estão localizados dentro dos serviços de saúde tanto públicos quanto privados civis e também militares muita atenção porque as atividades militares elas acabam ficando um pouquinho distante das atividades civis né então a gente acaba se esquecendo um pouquinho Pode ser que na hora da prova você pense que o se MS né dos serviços militares não sigam essa resolução mas sim tá eles estão dentro daqui da abrangência e aqui também fala gente sobre as empresas processadoras né que também devem seguir a RDC 15 o

que que são essas empresas processadoras aqui a gente tá falando de terceirização terceirização são as empresas terceirizadas para fazer o processamento de produtos para a saúde tá são empresas que faz todo processamento faz a desinfecção faz a esterilização a validação do processo de esterilização Toda a manutenção dos equipamentos monitoramento de processos armazenamento faz o treinamento também dos profissionais Por que que a gente tem a questão da terceirização né aqui ã de de empresas processadoras porque nem sempre a gente vai ter a viabilidade financeira Econômica né de ter um CME ali para cada serviço de saúde

Então a gente tem aqui a opção né da terceirização da contratação dessas empresas processadoras que vai fazer esse processamento para os serviços de saúde tá são empresas licenciadas pela Anvisa Obrigatoriamente Elas têm que ter a autorização né para fazer esses processos e a gente vai ter consequentemente aqui alguns benefícios o primeiro deles sem dúvida é o menor custo né pro serviço de saúde porque a gente consegue aqui eliminar a necessidade de investir ali em equipamentos infra estrutura pessoal especializado Porque a gente já tá contratando uma empresa para fazer esse processamento a gente vai ter a

contratação aqui dessas empresas processadoras Principalmente quando a gente não tem ali uma infraestrutura né para fazer todo o processamento internamente tá então se o serviço de saúde não possui ali uma expertise uma infraestrutura adequada para fazer o processamento dos produtos paraa saúde essa contratação de uma empresa processadora é recomendada a gente também terceiriza quando a gente tem um alto volume né de produtos para processar então muito além da capacidade ali né de um CME Então se o serviço de saúde processa ali um alto volume de materiais eh de produtos né a gente pode ter a

terceirização aqui para trazer mais eficiência mais economia e aqui também a gente vai ter muita questão da contratação dessas empresas se a gente tiver ali a necessidade de processar produtos complexos que exigem uma ex expertise equipamentos específicos então Toda vez que você ler aqui empresas processadoras dentro da resolução a gente tá falando dessas empresas terceirizadas mas você deve se lembrar que essas empresas devem estar licenciadas pela Anvisa e elas também irão seguir aqui as normas que estão dentro da RDC 15 de 2012 para fazer essa contratação o serviço de saúde vai fazer uma avaliação bem

rigorosa né em relação à qualificação dessa empresa experiência a infraestrutura e é importante também né que essa empresa processadora tenha uma comunicação ali aberta né com o serviço de saúde que está contratando ela para fazer o processamento Ok ainda dentro dessa parte de abrangência a gente vai ter aqui dentro do parágrafo único os serviços que estão excluídos de seguir essa resolução Então a gente tem aqui os serviços que estão fora que não seguem a RDC 15 de 2012 então exclui-se do escopo desse regulamento o processamento de produtos para a saúde realizados em consultórios odontológicos consultórios

individualizados e não vinculados a Serviços de Saúde unidades de processamento de endoscópios serviços de terapia renal substitutiva e serviços de assistência veterinária então esses serviços aqui não seguem a RDC 15 de 2012 tá eles estão excluídos do escopo desta resolução para facilitar o seu entendimento eu já trouxe aqui um esqueminha na tela que vai te ajudar bastante a ter essa visualização do que entra e do que sai aqui dessa resolução então de um lado a gente tem aqui os serviços que estão dentro ou seja aqueles que seguem a RDC 15 de 2012 e do outro

lado a gente tem os que estão fora que não seguem a RDC 15 de 2012 então que vai vai seguir aqui a resolução são os cm que estão dentro dos serviços de saúde sejam públicos ou privados civis e militares e também as empresas processadoras envolvidas aqui no processamento de produtos para a saúde e quem que tá fora quem que não segue a RDC 15 são os consultórios odontológicos consultórios individualizados não vinculados aos Serviços de Saúde unidades de processamento de end óios que tem normas específicas para o processamento de endoscópios não se aplica aqui serviços de

terapia renal substitutiva que também possuem normas específicas e serviços de assistência veterinária também possuem normas específicas e não seguem a RDC 15 de 2012 isso aqui é muito importante porque com certeza é tema de questão até aqui nós vimos então sobre o objetivo a abrangência dessa resolução agora a gente vai partir pra parte mais extensa da aula que é sobre as definições que a gente tem dentro dessa resolução a gente vai trabalhar já alguns conceitos aqui hoje mas a gente vai dar continuidade também na próxima aula porque como eu falei para vocês Essa é a

parte mais extensa que a gente vai ter aqui de estudo dessa resolução tá que são definições que despencam inclusive aí nas provas o primeiro conceito que a gente tem aqui dentro da resolução é o conceito de barreira téc que é definida como um conjunto de medidas comportamentais realizada pelos Profissionais de Saúde visando a prevenção de contaminação cruzada entre um ambiente sujo e um ambiente limpo na ausência de Barreiras físicas vamos entender esse conceito que aparentemente é bastante complexo mas eu vou tentar deixar isso aqui de uma forma bem tranquila para você tá então a barreira

técnica pessoal ela pode ser entendida como uma linha imaginária traçada ali pelo profissional que trabalha no CME para separar a área suja da área limpa então a gente tá falando aqui ó de medidas comportamentais aqui a gente vai ter uma linha imaginária eu já vou deixar isso aqui mais prático ainda para você tá então a gente tem aqui uma linha imaginária que o profissional traça ali para separar setor sujo do setor Limpo então a gente tá falando de medidas comportamentais que os profissionais assumem dentro do ambiente de trabalho para evitar a ocorrência de contaminação cruzada

Então vamos pensar juntos aqui para tentar deixar isso aqui mais simples para você tá dentro de um CME que que a gente tem a gente tem de um lado o setor sujo e do outro lado o setor Limpo aqui no setor sujo eu vou ter a área de recepção onde eu vou est recebendo os materiais que serão processados aqui eu já vou fazer a limpeza e a gente tem do outro lado o setor Limpo que é onde de fato o processamento vai acontecer aqui no setor Limpo eu vou fazer desinfecção esterilização monitoramento controle armazenamento então

eu tenho de um lado o setor sujo e do outro lado o setor Limpo quando a gente fala de barreira técnica a gente tá falando de medidas comportamentais que o profissional que está aqui eu Juliana profissional estou entre esses dois setores Eu estou aqui no meio e os dois setores estão aqui ao meu lado de um lado setor sujo do outro lado setor Limpo aqui eu não tenho barreira física ou seja eu não tenho uma parede separando o setor sujo do setor Limpo então na ausência dessa barreira física ou seja na ausência dessa parede eu

profissional Vou Assumir comportamentos atitudes no ambiente de trabalho para evitar o quê a contaminação cruzada Entre esses dois setores Entre esses dois ambientes eu não posso permitir a contaminação cruzada entre setor sujo e setor limpo e aqui eu não tenho uma parede separando esses dois ambientes então o que que eu faço eu crio essa barreira técnica né Tecnicamente com medidas comportamentais para evitar essa contaminação cruzada Entre esses dois setores tá então isso é o que a gente chama de barreira técnica são medidas comportamentais assumidas pelo profissional aqui a gente não tem parede separando os dois

ambientes isso acontece para o CME de classe 1 que a gente vai ver ao longo das aulas aqui que a gente tem dois tipos de CME a gente tem CME de classe 1 que não vai processar aqui eh produtos muito complexos né E a gente tem o CME de Classe 2 que é um um CME já com uma infraestrutura maior onde a gente vai ter ali e processamento né de produtos de al altíssima complexidade tá no CME de classe 1 a gente não tem a obrigatoriedade de ter a barreira física ou seja a gente não

tem a obrigatoriedade de de ter a parede separando esses dois ambientes Então a gente vai dentro do CME de classe um ter que fazer essa barreira técnica né que o próprio profissional Ali vai traçar essa linha imaginária separando esses dois ambientes no CME de Classe 2 A gente já tem a obrigatoriedade de ter a parede mesmo né separando então no CME classe dois a gente tem a barreira física tá então é importante você distinguir barreira física de barreira técnica Ok então Observe que a barreira técnica é esses comportamentos que a gente vai fazer para evitar

a contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo na ausência de Barreiras físicas quando fala aqui ó Barreiras físicas tá falando do quê de paredes tá então a gente não tem aqui ó tá ausente Beleza a gente não tem parede aqui então a gente precisa criar isso aqui de forma imaginária agora que você já entendeu o que que é essa barreira técnica vamos já ver aqui uma questão que cobrou Justamente esse conceito tá a gente vai aqui ao longo das aulas sempre que possível colocando questões para deixar o negócio melhor né gente para

deixar aqui a aula com mais sentido para vocês já irem vendo como que isso pode estar aí nas provas tá a gente tem aqui uma questão da banca Cesp de 2013 que cobrou Justamente esse conceito com relação a central de material esterilização e aos processos de esterilização de produtos para a saúde julgue o item seguinte então vamos ver né barreira técnica é o conjunto de medidas comportamentais dos Profissionais de Saúde que Visa a prevenção da contaminação cruzada entre ambiente sujo e ambiente limpo em caso de ausência de Barreiras físicas perfeito né afirmação aqui corretíssima então

com certeza está certo aqui né Este é o gabarito mas eu quero te chamar atenção por as Elas costumam trocar os conceitos então elas Poderiam colocar aqui ao invés de barreira técnica trocar por barreira física e trocar aqui ausência de Barreiras físicas por ausência de Barreiras técnicas tá então As bancas adoram trocar aqui as palavrinhas para confundir vocês então muita atenção tá bom prosseguindo nós temos lá dentro da resolução também o conceito de carga de maior desafio que é uma carga utilizada aqui na qualificação de desempenho dos equipamentos cujo desafio represente o pior cenário na

rotina do serviço aqui gente vamos pensar um pouquinho nesse conceito também para deixar mais fácil aqui o entendimento a carga de maior desafio ela representa aqui como vocês vem na afirmativa o pior cenário na rotina do serviço então o que que a gente vai fazer aqui nessa carga de maior desafio a gente vai submeter o equipamento a um desafio a gente vai colocar ali dentro daquele equipamento vários equipamentos né de uma forma bem desafiadora então a gente vai dispor esses equipamentos esses produtos para a saúde dentro de um equipamento e nós vamos desafiar esse equipamento

com uma carga bem grande né de produtos para ver se esse equipamento está dando conta do recado né falando português claro então a gente vai submeter o equipamento a esse desafio garantindo que o equipamento esteja pronto ali para enfrentar qualquer né Bat contra os microrganismos tá como que a gente vai ter aqui a definição dessa carga de maior desafio né Como que o profissional vai fazer a montagem dessa carga a gente vai levar em consideração aqui vários fatores um deles é o tipo de produto que vai ser esterilizado né Cada produto tem características específicas de

esterilização a gente vai considerar também aqui o volume e a forma desses produtos então cargas mais volum ou com formatos complexos né Podem trazer um desafio maior ali para a penetração né do agente esterilizante tá a gente vai ter também aqui como critério a presença de materiais de embalagens alguns materiais podem dificultar a ação do agente esterilizante e isso vai ter a ver também com a embalagem a gente vai ter que levar em consideração aqui a própria rotina do serviço de saúde né então a gente vai considerar a frequência a complexidade dos procedimentos que são

realizados nesse serviço E analisando esses fatores é que o serviço vai definir ali qual vai ser essa carga de maior desafio Então vai definir por exemplo o tipo de produto a gente vai ter aqui ah a utilização de um produto já numa situação real ou de uma situação simulada né representando os produtos rotineiramente utilizados ali naquele serviço a gente vai ter aqui a questão da quantidade de prod prodos que vai estar nessa carga que e deve ser o suficiente para desafiar o equipamento né de forma adequada a gente vai ter aqui a questão da disposição

desses produtos como que esses produtos ficarão dispostos dentro desse equipamento e isso deve ser feito de uma forma que a gente consiga simular as condições mais desafiadoras aqui encontradas na rotina do serviço a gente tem aqui também a questão dos monitores biológicos né que são os indicadores que comprovam a eficiência dessa esterilização mesmo naquelas áreas que são mais difíceis né de alcançar ali pelo agente esterilizante então a divisão das cargas vai seguir vários critérios né que os profissionais irão ali considerar para fazer essa montagem aqui eu trouxe para vocês duas imagens que são disponibilizadas aqui

em um artigo da sobec trazendo exemplos aqui de montagem dessas cargas de maior desafio na figura dois aqui a a gente tem por exemplo uma carga que foi montada com a divisão das Cargas em famílias de produtos Observe que a gente tem aqui tecidos contêineres e canulados na figura três a gente já tem aqui uma montagem diferente né dessa carga porque aqui a gente já tem vários tipos né de produtos para saúde misturados aqui a gente teve a colocação de sensores de temperatura em contato ali com cada tipo de material e durante o ciclo de

de esterilização o profissional vai conseguir observar por exemplo o perfil de aquecimento desses materiais e dentro do interior aqui dessa carga a gente tinha materiais de aço inoxidável materiais de borracha alumínio caixas plásticas então a forma de montagem dessas cargas vai depender muito de desses fatores que eu trouxe para vocês tá a gente tem também dentro da resolução a própria definição do que que é um centro de material esterilização né se a gente tá falando CME a gente precisa saber o que que é um CME Então dentro da resolução a gente tem que o CME

é uma unidade funcional destinada ao processamento de produtos para a saúde dos serviços de saúde então de maneira geral né o CME é a unidade onde a gente vai tá ali fazendo os processamentos né ã em relação à disposição né Onde fica localizado um CME a sobec recomenda que o CME fique ali sempre próximo ao centro cirúrgico contudo tudo a gente tem também hoje né a possibilidade de o CME ser mais autônomo né Apesar dessa recomendação aqui o importante é que esse CME tenha ali a possibilidade de atender a toda a demanda de material que

vai ser processado tá então eu posso ter CME separado ali do centro cirúrgico desde que eu consiga atender ali aos fluxos né necessários para garantir a segurança e efetividade desse processamento então a principal missão aqui basicamente de um me é garantir que todos os produtos né para a saúde estejam limpos desinfetados esterilizados de acordo com as normas aqui da RDC 15 de 2012 então o CME vai ser responsável pela recepção desses produtos Depois que os produtos são utilizados ali nos pacientes eles são enviados ao centro de material esterilização para serem processados o CME vai fazer

a lavagem a desinfecção ou esterilização dos produtos vai utilizar vários métodos né para eliminar microorganismos a gente pode ter aqui vapor saturado calor seco radiação ionizante produtos químicos a gente vai ter aqui dentro do CME o armazenamento dos produtos que já foram processados então o CME garante que os produtos sejam armazenados em condições adequadas até o momento em que eles serão realmente utilizados né E a gente vai ter aqui também a distribuição dos produtos os produtos aqui serão distribuídos também para os serviços de saúde que solicitaram esse processamento dentro de um CME a gente vai

ter também áreas distintas aqui a gente vai ter a área de recepção onde os produtos são recebidos a área de lavagem onde a gente vai ter ali a limpeza né com a remoção de sujidade os microrganismos mais grosseiros a gente tem a área de preparo onde os produtos serão preparados para esterilização ou desinfecção a gente tem a área de esterilização que é onde de fato a gente vai ter a esterilização desses produtos a gente tem a área de armazenamento onde os produtos processados são armazenados até o momento de utilização e a área de distribuição onde

a gente vai ter a entrega né desses produtos para os serviços de saúde mas a gente vai explorar aqui a questão da infraestrutura também do CME em outras aulas tá a gente tem também lá dentro da resolução a definição de CME de funcionamento centralizado que é aquela unidade de processamento de produtos para a saúde que atende a mais de um serviço de saúde do mesmo gestor então Pense Comigo por exemplo em um determinado município né a gente tem aqui ó um município Ok dentro desse município a gente tem por exemplo hospitais aqui é só um

exemplo hipotético unidades básicas de saúde e a gente tem também aqui ó por exemplo as upas né que são as unidades de pronto atendimento aqui Por uma questão principalmente de Economia que que a gente tem aqui a gente vai ter dentro desse município um CME Centralizado então ao invés de eu ter um CME para cada um desses Serviços de Saúde eu vou ter aqui um único CME Centralizado que vai fazer o processamento dos produtos para a saúde desses três serviços tanto de um hospital de uma OBS e de uma UPA por exemplo então ao invés

de eu ter um Cia em cada um desses serviços eu vou ter um único CME Centralizado que vai fazer aqui todo esse processamento tá é importante apenas que para chegar nesse CME Centralizado os produtos já tenham sido limpos tá a limpeza é obrigatória independentemente de qualquer coisa né então a limpeza vai ser feita dentro desses ambientes dentro da UPA dentro da UBS dentro daquele hospital e depois vai ser encaminhado ali pro CME para dar seguimento ali com o processamento tá então o CME centraliza o processamento de produtos para hospitais que podem ser públicos privados filantrópicos

para clínicas para ambulatórios aqui é apenas uma forma Econômica né que o gestor encontra para atender a sua demanda tá então CME de funcionamento Centralizado é isso é uma unidade de processamento que atende a mais de um serviço aqui de saúde do mesmo gestor nós temos também lá dentro da resolução o conceito de consultório individualizado que é um serviço de atendimento individualizado funcionalmente Independente de um serviço de saúde então aqui a gente tá falando de um consultório que não está vinculado a um serviço de saúde portanto a gente viu que não segue né a RDC

15 os consultórios individualizados não seguem aqui essa resolução ok a gente tem também aqui a questão do controle de qualidade do processamento dos produtos para saúde que vai ser a avaliação sistemática e documento da estrutura e do processo de trabalho e a avaliação aqui dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para a saúde aqui eu destaco para vocês principalmente em relação à documentação desse controle de qualidade que tem que ser registrado e inclusive arquivado aqui por pelo menos 5 anos então o que que a gente tem aqui a gente tem um conjunto

de ações planejadas e documentadas que buscam garantir que o processamento dos produtos para saúde seja realizado de acordo com os padrões de qualidade estabelecidos então isso significa que todas as etapas do processo desde a limpeza até a esterilização devem ser realizadas de forma correta consistente eficaz aqui a gente vai ter uma preocupação com a prevenção de contaminação dos produtos né paraa saúde reduzindo o risco de infecções hospitalares a gente vai ter aqui a segurança de que tudo Este em boas condições de uso então esses produtos mesmo tendo passado ali P pela esterilização pela desinfecção terão

as suas características originais preservadas a gente vai ter aqui o controle de qualidade garantindo que todo processamento vai seguir as normas da RDC 15 de 2012 isso é importante né para garantir as boas práticas de processamento a gente tem também lá na resolução o conceito de data limite de uso do produto esteril AD aqui a gente tá falando do quê de validade né a validade depois que a gente processa depois que a gente esterilizou desinfetou qual vai ser a data de validade desse produto né Isso é uma dúvida muito importante e a gente vai ver

aqui que não existe um padrão específico né aqui não é igual medicamentos alimentos onde a gente tem ali uma data limite né de uso do produto previamente fixada né aqui a gente não tem essa fixação tá aqui a gente não tem um prazo fixo pré-determinado esse prazo vai ser definido por cada instituição baseado em um plano de avaliação da integridade das Embalagens e de outros fatores relevantes então de acordo com a resolução a data limite aqui de uso do produto esterilizado é o prazo estabelecido em cada instituição baseado em um plano de avaliação da integridade

das Embalagens fundamentado aqui na resistência das Embalagens então o tipo de embalagem né utilizada influencia na resistência dessa embalagem a fatores externos se essa embalagem resiste a umidade temperatura manipulação então embalagens mais resistentes irão permitir um prazo de validade maior tá aqui a gente também vai considerar eventos relacionados ao seu manuseio como estocagem em gavetas empilhamento de pacotes dobras das Embalagens então o modo como as embalagens São armazenadas e manuseadas também afeta a sua integridade aquelas embalagens que são empilhadas dobradas ou submetidas ali a impactos né Podem ter a sua vida útil reduzida E isso

também vai ser levado em consideração para definir ali a data limite de uso né a data de validade a gente vai considerar também aqui condições de umidade e temperatura a umidade a temperatura a luminosidade excessiva também podem danificar as embalagens né e reduzir aqui a data limite de uso a gente vai considerar também aqui a segurança da selagem então a qualidade da selagem da embalagem também é fundamental para garantir a esterilidade do produto aquelas selagens que são mal feitas podem permitir a entrada de microorganismos comprometendo aqui a segurança do produto e a gente vai considerar

também aqui a rotativ idade do estoque armazenado a rotatividade desse estoque né de produtos esterilizados também vai influenciar aqui na data limite de uso produtos armazenados por muito tempo podem ter também ali a sua integridade comprometida e aqui Observe que essa data limite vai ser criada por cada instituição baseado aqui ó em um plano de avaliação da integridade das Embalagens como que funciona esse plano cada instituição vai elaborar um plano de avaliação da integridade das embalagens para definir essa data esse plano vai considerar todos os fatores mencionados aqui né E vai definir procedimentos para inspeção

visual das Embalagens Então as embalagens devem ser inspecionadas regularmente pra gente verificar se há sinais de danos rasgos furos dobras alterações na cor dessas embalagens a gente ve ter aqui a realização de testes de vazamento em alguns casos né Podem ser realizado testes de vazamento para verificar se a embalagem está íntegra eh a gente vai ter aqui o monitoramento das condições de armazenamento a temperatura a umidade e a luminosidade do ambiente de armazenamento serão monitoradas e controladas a gente vai ter aqui A análise dos dados Então os dados coletados durante as inspeções os testes e

monitoramento serão analisados pra gente definir essa data limite de uso dos produtos esterilizados na RDC 15 a gente também vai ter conceitos relacionados à desinfecção a gente vai ver que na RDC 15 não existe a definição de esterilização mas a gente vai ter aqui a definição da esterilização por parte da sobec tá que eu vou trazer para vocês mas dentro da RDC 15 a gente tem aqui o conceito de desinfecção de alto nível e de nível intermediário a desinfecção de alto nível que a gente pode considerar aqui ó como Dan tá é um processo físico

ou químico que destrói a maioria aqui dos microrganismos de artigos semicríticos inclusive micobactérias e fungos exceto um número elevado de esporos bacterianos então aqui o objetivo dessa desinfecção de alto nível é o quê eliminar a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos inclusive micobactérias e fungos exceto ou seja não vai eliminar aqui um número elevado de esporos bacterianos o que que são esses artigos semicríticos que eh serão processados aqui com a desinfecção de alto nível né esses artigos semicríticos pessoal são aqueles artigos que entram em contato com tecidos mucosos ou com a pele não íntegra do

paciente mas são artigos que não penetram por exemplo no sistema vascular ou em tecidos estéreis e e a gente tem também então o conceito de desinfecção de nível intermediário que é um processo físico ou químico que destrói aqui microorganismos patogênicos na forma vegetativa micobactérias a maioria dos vírus e fungos de objetos inanimados e superfícies aqui na desinfecção de nível intermediário Observe que o objetivo é eliminar microorganismos patogênicos na a forma vegetativa né E também micobactérias a maioria dos vírus e dos fungos aqui quando a gente fala objetos inanimados e superfícies são aqueles que não entram

em contato direto com o paciente né Mas podem ser contaminados por microorganismos a gente tá falando por exemplo aqui de de carrinhos de transporte mesas de trabalho então só para sintetizar aqui né pra gente resumir na desinfecção de alto nível a gente não tem a eliminação de um número elevado de esporos e vai eliminar aqui as micobactérias já a desinfecção de nível intermediário não elimina aqui esporos mesmo em pequena quantidade e elimina microorganismos patogênicos na forma vegetativa micobactérias a maioria dos vírus e dos fungos Observe que nenhum desses dois aqui eh processos né elimina todos

os esporos a gente viu que a desinfecção de alto nível vai eliminar um número pequeno né de esporos não vai eliminar aqui um número elevado de esporos bacterianos né então não vai eliminar todas as formas de vida microbiana e muito menos a desinfecção de nível intermediário né que a gente viu que não elimina esporos Então quem vai fazer isso é a esterilização Mas como eu falei para vocês na resolução a gente não tem a definição de esterilização a definição a gente tira lá da sobec que vai definir aqui a esterilização como processo de destruição de

todas as formas de vida microbiana ou seja vai destruir as bactérias na forma vegetativa e também os esporos bacterianos todos fungos vírus através da aplicação de Agentes físicos e químicos então a esterilização é o método onde a gente realmente mata tudo né a gente tira todas as formas de vida microbiana a gente tem também aqui ó de acordo com a sobec que o artigo é considerado estéril quando a probabilidade de sobrevivência dos microrganismos é menor do que 10 à sexta né então aqui é muito baixa a probabilidade de a gente ter ali microrganismo em um

produto que já foi esterilizado é importante você entender esses conceitos mas mais importante ainda é você não confundir por exemplo assepsia antissepsia degermação e desinfecção que são conceitos diferentes tá então eu trouxe aqui essas definições só para para você não se confundir aí porque As bancas adoram explorar isso aqui tá então eu já trouxe aqui mastigadinho para facilitar aqui a sua compreensão em relação a esses conceitos então o que que é a assepsia é uma medida que Visa reduzir o número de microrganismos e evitar sua disseminação ou contaminação de sua área ou objeto estéril então

Observe que na cpsia o objetivo é o quê reduzir o número de microrganismos e EV a sua disseminação ou contaminação né aqui a gente tá falando de área ou objeto estéril então Observe que na sepsia o foco são áreas e objetos já esterilizados né a gente tá falando de área ou objeto estéril ok aqui por exemplo a gente fala de salas cirúrgicas Campos operatórios instrumentos cirúrgicos e quais métodos a gente vai usar para fazer a sepsia por exemplo a gente vai ter as barreiras físicas que são as luvas máscaras toucas e as técnicas assépticas com

a própria lavagem das mãos com técnica séptica a manipulação dos materiais aqui com pinças fazer um Controle Ambiental com a ventilação adequada filtragem de ar a importância da assepsia né está Justamente na prevenção da contaminação de áreas e objetos estéreis por microorganismos do ambiente ou do corpo humano a gente tem também o conceito de antisepsia que consiste na supressão ou inibição do crescimento de microorganismos da pele e mucosas visando diminuir e prevenir o crescimento de microorganismos mediante a aplicação de um agente germicida aqui na antissepsia Observe que o objetivo é o quê suprimir ou inibir

aqui o crescimento de microrganismos né da pele e mucosas para diminuir e prevenir o seu crescimento então o foco aqui da antissepsia é a pele e mucosas tá pele ó e mucosas aqui diferente da assepsia que focava em área objeto estéril tá então o foco aqui da antisepsia é pele e mucosas como a pele do paciente antes de um procedimento invasivo ou as mucosas antes de um exame quais métodos a gente vai ter aqui paraa antissepsia a gente vai ter a aplicação de agente germicida um agente antisséptico por exemplo álcool 70% clorexidina iodo a lavagem

com sabonete antisséptico então aqui a gente tem uma redução da carga microbiana da pele das mucosas diminuindo o risco de infecções aqui durante os procedimentos médicos a gente tem também o conceito de degermação que consiste na remoção ou redução de microrganismos detritos sujidades e impurezas existentes na pele por meio mecânico ou químico então o objetivo da degermação é remover ou reduzir aqui microrganismos detritos sujidades e impurezas na pele por meio mecânico ou químico então o foco aqui é a pele principalmente aqui a pele das mãos quais métodos que a gente vai ter aqui a gente

vai ter a lavagem com sabonete água corrente uso de antissépticos de ação rápida como álcool 70% então aqui o foco é remover a sujidade e reduzir a carga microbiana da pele né prevenindo a transmissão dos microorganismos para pacientes e para outros profissionais e a gente tem então o conceito de desinfecção que a gente já viu né que é o processo de eliminação de todos os microorganismos na forma vegetativa presente nos artigos hospitalares então o foco são artigos hospitalares não é áreas estéreis pele a aqui a gente tá falando de artigos hospitalares tá esse é o

foco da desinfecção a gente tá falando de instrumentos médicos superfícies equipamentos aqui a gente vai ter a utilização de vários métodos né como produtos químicos então aqui o foco é eliminar microorganismos patogênicos dos artigos hospitalares tornando esses artigos Seguros tá então é importante você não se confundir Observe que cada um desses conceitos tem um foco né a assepsia foca em áreas ou objetos que já estão estéreis a antissepsia foca na pele e mucosas a degermação foca na pele principalmente das mãos e a desinfecção foca nos artigos hospitalares isso é muito importante porque são conceitos que

a gente Costuma se confundir bastante tá E aí para fechar com chave de ouro a nossa aula de hoje Vamos explorar mais questões aqui para você fixar o conhecimento Lembrando que lá no nosso e-book sobre central de material e esterilização né que está disp nível no nosso site você vai ter mais questões você vai ter também toda essa parte teórica que eu tô trazendo aqui para vocês já lá mastigadinho para você tá então nós temos aqui uma questão ó para a ebser da banca IBFC que diz o seguinte analise as afirmativas abaixo e dê valores

verdadeiro ou falso Então vamos analisar aqui juntos centro de material e esterilização é uma unidade funcional destinada ao processamento de produtos para a saúde dos serviços de saúde isso aqui está perfeito né gente é justamente o conceito que a gente viu de CME né que vai ser a unidade onde a gente vai ter de fato ali o processamento né dos produtos para a saúde acontecendo tá centro de material e esterilização de funcionamento Centralizado é uma unidade de processamento de produtos para a saúde que atende a mais de um serviço de saúde do mesmo gestor Aqui

também está perfeito né a gente viu que o CME de funcionamento Centralizado é é aquele que vai atender várias unidades né é o único CME atendendo várias unidades do mesmo gestor principalmente por uma questão de contenção aqui de gastos né desinfecção de alto nível é o processo físico ou químico que destrói todos os microrganismos de artigos semicríticos inclusive micobactérias e fungos Observe que aqui tá falando que a desinfecção de alto nível vai eliminar todos os microorganismos na verdade não vai eliminar todos a gente viu que a desinfecção de alto nível ela não elimina um número

elevado de esporos bacterianos né que é o que a esterilização vai fazer então não é aqui a destruição de todos os microorganismos dos artigos semicríticos tá a gente vai ter a eliminação da maioria desses microorganismos Mas a gente não tem aqui a destruição de todos os esporos bacterianos por exemplo desinfecção de nível intermediário é o processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma veget ativa micobactérias a maioria dos vírus e dos fungos de objetos inanimados e superfícies aqui está perfeito tá isso é exatamente a definição da desinfecção de nível intermediário então olhando aqui

as alternativas a gente vai chegar no Gabarito letra A de aprovado né próxima questão Instituto cons supan que diz o seguinte conforme a RDC número 15 de 2012 o processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos inclusive micobactérias e fungos exceto um número elevado de esporos bacterianos refere-se a a gente já viu que o processo que vai eliminar aqui a maioria né A maioria dos microorganismos de artigos semicríticos mas que não vai aqui eliminar um número elevado de esporos bacterianos é o qu gente é a desinfecção de alto nível né

a desinfecção de alto nível é a que mais se aproxima ali da esterilização porque ela já pega um pouquinho dos esporos bacterianos mas ela não pega um número elevado né então a gente já sabe que isso aqui é o conceito de desinfecção de alto nível então gabarito aqui letra D de Deus no comando próxima questão aqui pra gente finalizar uma questão da banca Vunesp que diz o seguinte processo que Visa destruir todas as formas de vida microbiana que possam contaminar produtos materiais e objetos voltados para a saúde Assim são eliminados durante a esterilização organismos como

vírus bactérias e fungos gente aqui a própria banca já te deu a resposta né aqui a gente tá falando de esterilização né porque tá falando de um processo que vai destruir todas as formas de vida microbiana né inclusive os esporos aqui bacterianos né então a gente vai ter a eliminação aqui de vírus bactéria e fungos então a gente já sabe que é aqui ó a esterilização gabarito letra E por que não seria desinfecção porque a gente viu que a desinfecção ela elimina a maioria dos microrganismos mas não garante a destruição de todos né como os

esporos bacterianos alguns tipos de vírus a drenagem também não poderia ser por quê quando a gente fala de drenagem a gente tá falando de remoção de líquidos e materiais de um local ali onde tem uma acúmulo né mas não é um processo de eliminação de microorganismos tá expulsão Também nada a ver né gente expulsão é quando você força a saída de alguma coisa de um lugar mas aqui não tem garantia nenhuma de eliminação de microorganismos e limpeza também não é porque limpeza a gente vai ver na próxima aula o conceito mas na limpeza a gente

tem uma remoção de sujidades de microrganismos ali da superfície dos objetos né mas a gente não tem a destruição aqui de todos os microorganismos no processo de limpeza tá então gabarito aqui letra e Então pessoal como eu falei para vocês aqui foi só o começo da conversa a gente ainda vai ter vários conteúdos porque essa resolução é bem extensa com muitas informações Então a gente vai aqui a estudar a RDC 15 de forma completa Mas se você quiser já se adiantar você pode ir lá pro nosso site conferir o nosso e-book que lá você já

tem o estudo completinho de central de material e esterilização acesse o nosso site emfrente enfermagem.com.br o link do site está aqui embaixo na descrição deste vídeo e este é o site da sua aprovação se você gostou dessa aula já deixa o seu like curte comenta compartilha com seus amigos acesse a nossa playlist de aulas sobre central de material esterilização porque lá na playlist eu já vou deixar essas aulas todas organizadinhas ali na ordem tá para você conferir todas as aulas que a gente vai ter sobre sobre esse tema isso é muito importante muitos de Vocês

perguntam professora como que eu estudo o tema completo todas as aulas na ordem vai na playlist é só você acessar a página inicial aqui do canal e conferir a nossa playlist sobre CME para te facilitar eu vou deixar aqui em algum lugar da tela o link da playlist de CME para você já ir acompanhando aí também todas as aulas e clique aqui no seja membro para você me ajudar a estar sempre aqui trazendo novos conteúdos para você se inscreva no canal ative as notificações porque a gente vai ter muito conteúdo aqui ainda sobre esse tema

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