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estamos ao vivo iniciando a nossa Live de número 122 H 122 semanas por aqui contribuindo na democratização do acesso ao conhecimento sobre tecnologias em saúde Eu sou Mariana Brandão eu sou engenheira biomédica especialista em engenharia Clínica doutoranda e fundadora da edut uma plataforma de educação em tecnologias em saúde H 122 semanas estou aqui semanalmente eh disseminando informações sobre tecnologias em saúde sobre Equipamentos Médicos sobre engenharia Clínica engenharia biomédica porque sabemos que nós somos uma área ainda carente de informações então eu tento contribuir um pouco com esse conhecimento para que mais pessoas tenham acesso a essas

informações que são tão relevantes pra Área hoje o tema vai ser sobre normativas na engenharia clínica na engenharia biomédica preparei material bem completo é que vai de verdade mesmo assim auxiliar quem atua ou quem deseja vir atuar na engenharia clínica na engenharia biomédica sejam todos muito bem-vindos muito bem-vindas é o o espaço aqui é de troca de informações troca de conhecimentos de vivência seram todos bem-vindos a compartilharem as suas visões compartilharem as suas experiências na área o intuito a gente ter essa troca de informações tá bom vamos ver aqui que já temos algumas pessoas ao

vivo conosco Moisés tá por aqui sempre por aqui prestigiando boa noite boa noite Moisés como está Que bom estar de volta e compartilhar seus conhecimentos é Um Prazer todo meu para quem não sabe eu estava há três semanas eu estava fora do Brasil estava participando de dois congressos internacionais um foi na Espanha e outro na Eslovênia eu fiz lives de lá né mas a gente sabe que muda um pouco o o o esquema semana passada eu acabei fazendo no Instagram Live inclusive quem não me acompanha pelo Instagram seram bem-vindos e quem deseja né será bem-vindo

tá na descrição é então eu fiz uma live por lá inclusive foi sobre normativas mas eu eu senti que ficou muito eh não ficou muito detalhada eu gosto de fazer as coisas pouco e quando eu vou ver de novo né e refletir eu não acho que as pessoas merecem um pouco mais um pouco mais de detalhe de requin né então resolvi fazer a Live de hoje com a mesma temática um pouco semelhante vou aprofundar Ainda mais hoje trazer materiais mais aprofundados então eu preferi refazer né Essa essa live com essa temática vai ficar um material

muito completo tá gente assim aproveitem realmente Aproveitem a oportunidade que eu vou compartilhar o que eu sei referente a normativas vamos lá Val valtemir Maia de Oliveira Vick Santana Soares engenheiro de engenharia urbanismo e sanitarismo que legal por aqui pra gente ver a diversidade que nós temos né na área e que todos podem contribuir dentro da engenharia Clínica tá então a gente tem uma diversidade de possibilidades de atuações dentro desse ecossistema da engenharia clnica seja muito bem-vind Marcela por aqui oi oi como é que você tá Marcela que está fazendo mestrado lá noo de engenharia

biomédica também que tem experiência incrível na área Eng també massa demais Renata por aqui boa noite sol espanhol tambm ai gente boa noite boa noite danil como é que você tá é isso gente somos aqui fotas também é daqu do do Brasil Ele só tá brincando gente vamos lá então Eh são todos bem-vindos tá bem-vindos e bem-vindas o intuito aqui a gente compartilhar os conhecimentos no domingo à noite eu jico assim até às vezes gente domingo à noite 20 horas e tem gente aqui em busca de conhecimento olha PR a gente vê o quanto que

a nossa área ela precisa né e é carente de informações Estamos aqui no domingo à noite porque assim é o horário que eu consigo conciliar na minha agenda é um domingo à noite né a gente tem que ter o que fazer vamos fazer Live né Vamos compartilhar o assunto que assim a gente consegue estar ajudando impactando ainda mais a saúde Então bora lá vamos lá pra nossa Live de número 122 122 semanas por aqui hoje sobre normativas essenciais para a engenharia Clínica Bora lá primeiro ponto que eu gostaria de colocar aqui para vocês é o

seguinte eh a gente tem muitas normativas a gente tem muitos regulamentos que envolvem engenharia Clínica e a engenharia biomédica como todo Danila quero aprender coisas noas Oi Buena classe maestra muitíssimas Gracias agora vamos lá gente foco Vamos focar primeiro primeiro então gente quando a gente fala sobre normativas na engenharia Clínica e existem muitas normativas que vai que vai depender de cada tipo de setor que vai depender de cada tipo de Tecnologia Então a gente tem uma diversidade muito grande de regulamentos que envolvem a área quando a gente fala sobre normativas é importante destacar que consiste

num numa série de padrões de qualidade para que a gente consiga estar exercendo As Nossas ações com base no que está padronizado visando termos serviços com excelente qualidade com segurança com confiabilidade Então esse é o intuito né quando a gente fala sobre normativas dentro do ento da área da saúde e é muito importante destacar porque às vezes eu recebo mensagens assim nossa Mas qual que é a norma é que eu tenho que saber exem várias que a gente precisa ter conhecimento eu vou passar aqui algumas mas eu não quero que vocês fiquem limitados a essas

eu vou mostrar também algumas estratégias de vocês saberem como buscar novas normativas que vocês possam ser relevantes importantes pra atuação de vocês porque eu não vou conseguir mostrar todas as normas que envolvem a área mas é importante de vocês saberem Onde buscar essas informações como saber quais são as normativas que vão ser importantes para sua atuação Então isso é muito importante tá de estar Claro e de estar destacado a gente tem normativas específicas por exemplo para cada setor Então a gente tem por exemplo normativas específicas para unidade de terapia intensiva temos normativas específicas para serviços

de hemodiálise temos normativas específicas para serviços de endoscopia temos normativas específicas para serviços de Radiologia de diagnóstica intervencionista enfim a gente tem uma série de normativas que vão depender de cada setor temos normativas que também vão ser específicas para cada tipo de equipamento para cada tipo de de tecnologia então a gente precisa ter essa visão Clara de que a gente tem uma série de eh normativas de regulamentos que envolvem toda essa área como um todo tá deixa eu botar para cá bom antes de passar por algumas normativas que eu considero importantes eh eu quero mostrar

esse documento aqui para vocês que consiste numa biblioteca de produtos para saúde não sei se vocês já conheciam esse documento eu já falo dele há alguns anos né mas enfim sempre tem pessoas novas chegando por aqui ou também é importante reforçar para quem já tem esse conhecimento é um material muito bom deixa eu ver se eu consigo mostrar para vocês para vocês verem é que eu posso passar o o link né mas acho que é importante vocês verem como chegar até o link né Eu acho que esse processo eu acho que é importante né da

gente ver como que eu chego né a esse link deixa eu colocar aqui comprar deixa eu ver compartilhar tela acho que é isso tá deixa eu botar aqui a gente vai an a gente vai aqui no site da Anvisa tá Agência Nacional de Vigilância Sanitária aí a gente vai aqui em assuntos Aí temos produtos para saúde e a gente vai em legislação vigente Então vamos lá temos aqui o site da Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária aí esse site inclusive gente é muito importante de até mesmo tem uma ab aqui de eh de Notícias que

eu pelo menos uma vez na na semana geralmente até mais eu dou uma olhada para ver o que que tá tendo de novidades de atualizações tá então isso aqui é muito importante eu considero um dos sites primordiais para vocês terem uma certa recorrência de eh de de visualizações tá então aqui eu considero bem importante mas vamos lá eh vamos em assuntos produtos para saúde e legislação vigente aí nisso vocês vão ter esse esse material aqui ó que é biblioteca de produtos para a saúde nele vocês vão ter um material com os regulamentos vigentes tá então

esse par inclusive por setor então que a gente tem regularização de produtos de vigilância sanitária registro pós-registro cadastro ou notificação de produtos para saúde então que tem toda a regulamentação tá inclusive com eh as essa essa DC 751 aqui de 2022 que revogou a 185 né que fala sobre classificação de risco regist de regime de notificação e de registro eh então ele vai separando né então que a gente vai ter requisito de segurança e eficácia de produtos para saúde ensaios clínicos de de dispositivos médicos reprocessamento de produtos para saúde eh recoleção de produtos para diagnóstico

em vitro então assim vocês vão ter uma série de de e setores e de classificações né que vão envolver diferentes tipos né da da parte da parte regulatória envolvendo produtos para a saúde Então esse aqui eu recomendo muitíssimo vocês terem conhecimento e acesso tá eh além dele tá isso aqui envolvendo basicamente regulamentações né então regulamentações Eh da Anvisa né da gente Nacional de vi sanitária vou falar com vocês também hoje sobre normas técnicas né é que aí é um é um outro aspecto é que eu vou mostrar para vocês algumas diferenças entre ambas mas isso

aqui é importante que vocês terem clareza e conhecimento vamos lá vamos voltar aqui esse material eu queria passar para vocês previamente tá agora vou falar para vocês algumas regul ações que eu considero serem muito importantes e no processo de gerenciamento de tecnologias em saúde no processo de do da engenharia Clínica e da engenharia biomédica como todo a primeira que eu gostaria de passar para vocês é a RDC 509 de2021 RDC para quem não é familiarizado com esse termo significa resolução de diretoria colegiada tá isso aqui é emitida pela Unisa Agência Nacional de vigilan sanitária a

Inc 9 de 2021 temos Live específica sobre ela também no canal do YouTube aqui vocês podem encontrar ela vai falar sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde ela vai abordar que os estabelecimentos de saúde precisam gerenciar as suas tecnologias em saúde deixa eu abrir ela para vocês aqui para vocês darem uma olhada junto a gente ver rapidinho tá não vou conseguir mostrar todas as as essas essas normativas por dentro mas essa em especial eu acho que é importante mostrar para vocês Bom aqui a gente tem então a RDC 509 que vai

dispor sobre gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde eh em geral as resoluções ela vai ter uma um capítulo Inicial com o seu objetivo abrangência inclusive aqui ó essa resolução se aplica a cens tecnologias em saúde eh produtos para saúde incluindo equipamento de saúde produtos de higiene cosméticos medicamentos Eanes para vocês verem a complexidade que envolve quando a gente fala sobre tecnologias em saúde é um termo muito amplo muito abrangente tá tem a parte de definições tá em geral todo tipo de resolução de norma técnica vai ter uma parte Inicial ali de definições

termos porque a depender de cada tipo de nomenclatura e de definição de um termo pode variar depender de cada de cada normativa então é sempre muito importante ficar atento às definições eh de cada normativa e de cada regulamento também e aqui ele vai abordar sobre gerenciamento de tecnologias em saúde então ele vai abordar aqui que os os estabelecimentos de saúde devem elaborar e implantar o plano de gerenciamento para as seguintes tecnologias em saúde e vai abordar sobre as principais pontos né que vão abordar sobre o processo de gerenciamento de tecnologias em saúde essa RDC ela

revoga a revogou a rc02 tá ainda hoje eu vejo algumas pessoas né em alguns materiais também e citando a rc02 de 2010 de 2010 ela foi revogada tá então hoje fica valendo aente de 2021 sobre isso é um ponto importante a ser colocado porque a gente tem uma atualização muito grande às vezes de normativas de regulamentos in por isso que todos os meus alunos da da eduts eles tem acesso a uma planilha é uma planilha individual minha que eu compartio com os meus alunos de todas essas normativas regulamentos que são atualizados eu atualizo constantemente tá

porque a gente tem que ficar atento aessas atualizações não tem um local que vai dizer para vocês ó vão receber uma uma mensagenzinha ó atualizou agora não a gente tem que ficar atento né temos que estarmos nos atualizando constantemente vendo o mercado e as agências regulatórias né envolvidas então é importante Estar atento a esse ponto então Essa aqui era uma normativa que eu queria passar para vocês tá outra é muito importante também a RDC 50 de 2002 que vai abordar sobre regulamento técnico de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde esse é outro que eu

vou até mostrar aqui para vocês também para vocês verem a complexidade dessa RDC tá Inclusive essa que eh está para ser atualizada já teve consulta pública enfim tá nesse processo né não sabemos quando que e se vai né Mas já tem algum alguns processos aí já em andamento eh pr pra revisão dessa RDC mas até o momento fica tá valendo o RDC 50 de 2002 deixa aqui mostrar para vocês é essa aqui tá vocês vão ver que ela é muito complexa ela tem muitas e camadas de muitas informações vocês não vão ter que saber decorado

tudo Não é esse o intuito o intuito de vocês saberem as normativas é saber onde buscar as informações que vocês desejam então é saber onde que tem t tal informação Quando vocês forem precisar isso é importante deixar claro vocês não vão ter que saber todas as normativas de C todos os dados os números não mas saber onde vocês vão buscar essa informação quando precisar isso sim Vocês precisam saber né então eh saber que na IDC 50 vocês vão encontrar Tais e tais coisas e saber que em tal nma técnica vocês vão encontrar isso quando vocês

forem ser requeridos então a indc 50 ela vai abordar muitos aspectos desde a parte elétrica mecânica hidráulica e então assim ela vai inclusive especificar por setor por segmentos tá mostar para vocês aqui algumas algumas coisas que vocês podem ver que é bem bem complexo aqui de colocar ensinamento quantificação e instalação pred Diares dos ambientes aí bota aqui por unidade né então por exemplo unidade eh de atendimento ambulatorial então o tipo de unidade a quantificação dimensão as instalações requeridas eh e e aqui vai pro setor pro setor vocês vão ter acesso a a isso é bastante

deixa eu ver passar bem rapidinho só para vocês terem uma dimensão da do quanta coisa vocês vão encontrar nessa RDC tá até sobre estacionamento circulações eh sobre qualidade do ar controle hidrotérmico conforto acústico condições ambientais biossegurança isso aqui quem já fez concurso público gente isso aqui cai muito tá Muito muito muito mesmo lá na na Ed você fiz uma aula uma vez tá lá no Salv quem é aluna da da da plataforma sobre o concurso público falamos muito da rede c50 tem muita coisa que é é solicitada S pares de eh na parte elétrica né

então por exemplo consumo sistema isso aqui cai bastante também isso aqui é muito importante sistemas de emergência então Inclusive essa RDC ela vai também ser ramificada em várias outras normativas tá normas técnicas por exemplo a NBR 54 5410 el vai abordar sobre instalações elétricas de baixa retenção de forma geral a 13534 ela vai falar sobre instalações elétricas de baixa tensão voltada para estabelecimentos assistenciais de saúde tá e aqui ela vai falar sobre classe as classes né de de de zero zer 5 classe 15 classe maior que 15 eh vai falar sobre os grupos né que

os tipos de equipamento como sem parte sem parte aplicada como parte aplicada como parte aplicada ao Coração Grupo Zero grupo um grupo dois eh e isso aqui assim é muito também muito importante de ter conhecimento vai falar sobre iluminação tomadas eh obrig gases sistemas de abastecimento de gases depois ele coloca aqui por local também né então assim só para vocês verem a complexidade do que é essa IDC tá Como falei para vocês previamente não tem que saber decorado tudo é claro que a depender do tipo de do que vocês vão precisar fazer possa ser necessário

vocês saberem decorado como no caso de um concurso público alguns pontos vocês vão precisar mas de uma forma geral o que é preciso saber o que que vocês vão encontrar na RDC e ser uma fonte de buscas e de vocês exercerem as atividades baseados na resolução vamos voltar temos a redc 63/21 que ela vai abordar sobre requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde Ela é bem importante porque nela também aborda sobre a questão da necessidade do serviço de de saúde possuir ter um gerenciamento das suas tecnologias em saúde aidc 751 de

2022 eu falei previamente né vai abordar sobre a classificação de risco eh o regist de notificação de registro resíduos de rotulagem instruções de uso eh todos os Equipamentos Médicos eles são classificados em caso de risco né então tem classe de risco 1 2 3 4 que é baseado é nessa RDC né então a gente tem classe de risco 1 2 3 4 então classe de risco um é o menor risco classe de risco quatro com maior risco né E então tem todas as regras aplicáveis a cada um deles então tudo isso tá especificado na ridc

751 temos a ridc 36 de 2013 que vai abordar sobre ações de Segurança do paciente em Serviços de Saúde e também D outras providências temos a rc07 de 2010 por exemplo que vai abordar sobre os requisitos mínimos para o funcionamento de unidade terapia intensiva existem outras resoluções que envolvem unidade de terapia intensiva também a gente fala muito né sobre a nc7 2010 sobre o UTI mas a gente tem outras normativas que também são importantes dentro desse segmento de unidade de terapia intensiva Tá mas essa também é uma super importante aí dess k de 2012 vai

abar sobre serviç os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde e da outras providências eh temos a 579 que vai abar sobre importação comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados temos a RDC 611 2022 que vai abordar sobre requisitos sanitários para organização e o funcionamento de serviço de Radiologia diagnóstica ou intervencionista Issa aqui ela é bem importante e vai isoo é importante tá gente mas só para eu colocar aqui para vocês essa por exemplo vamos monar aqui vocês verem a estruturação de uma RDC né então a mesma coisa

tem as definições né que vão ser aplicáveis a cada resolução aí vai abordar sobre estudo organizacional reitos específicos de infraestrutura vai abordar sobre eh os serviço de saúde que precisa né possuir um programa de de educação permanente vai abordar sobre a questão de gestão de documentos desativação dos equipamentos vai abordar sobre programa de garantia da qualidade dentro desse programa Tem a parte de gerenciamento de tecnologias em saúde que precisa ser exercido e executado dentro do serviço de Radiologia diagnóstico interlon eh fala sobre gerenciamento de risco Programa de Proteção radiológica enfim isso aqui é super importante

quando a gente fala sobre equipamento de diagnóstico por imagem também gostaria de falar sobre as instruções normativas que envolvem os equipamentos de Diagnóstico para imagem a gente tem instruções normativas é de 90 a 97 para cada tipo de modalidade para cada para ressonância magnética para ultra som raio x e mamografia a gente tem para cada um deles a gente tem uma instrução normativa específica eh que contempla as questões de infraestrutura de materiais eh de recursos humanos e ao final de cada uma D instruções normativas a gente possui os testes que devem ser realizad por cada

equipamento com a sua o tipo de teste com a periodicidade e com a faixa de aceitabilidade também tá deixa eu ver se eu coloco aquição normativa eh volar resona magnética aqui por exemplo tá isso aqui é 97 tá então a gente tem de 90 a 97 então aqui é 97 dispõe sobre os requisitos sanitários para garantia da qualidade e da segurança sistema de ressonância magnética nuclear e da outras providências Então vai ter as disposições iniciais vai abordar sobre ambientes e equipamentos Gerais inclusive aborda aqui sobre necessidade de ter eh sistemas de detecção de metal eu

ten com vocal aqui vou mostrar para vocês [Música] eh e aqui o final também aborda o que eu tinha comentado previamente os testes que devem ser realizados a periodicidade dos Testes e a faixa de tolerância tá para cada um desses testes para cada tipo de modalidade de de equipamento diagnóstico por imagem a gente possui uma instrução normativa específica também gostaria de destacar que a gente tem algumas normativas eh algumas normas do cê comissão nacional de genia nuclear que vai abordar sobre alguns aspectos de tem umas normas específicas também então Então são detalhes que são importantes

de serem eh destacados aqui nessa Live temos a IDC 11 que vai abordar sobre regulamento técnico para o funcionamento dos serviços de diálise eu não coloquei aqui mas temos a eh a uma resolução específica para serviços de endoscopia por exemplo então assim para cada tipo de ambiente temos que verificar se há regulamentos específicos também é que envolve determinados tipo de serviços de saúde como eu falei algumas das resoluções né que são importantes mas eu também gostaria de abordar com vocês aqui algumas normas técnicas também são relevantes na área importante destacar que normas técnicas elas são

pagas tá então pra gente ter acesso à normas técnicas elas são pagas as resoluções que eu passei anteriormente elas elas são disponíveis publicamente devem ser seguidas Obrigatoriamente normas técnicas elas não são obrigatórias tá exceto quando há uma uma algum regulamento que a obrigue tá então isso é importante deixar claro mas é claro que é conveniente né a gente aplicar eh Nossas ações baseada em normas técnicas porque contempla uma série de padrões então e a gente precisa basear Nossas ações baseado no que há de dar as melhores evidências que garantem maior segurança para todos né e

as normas técnicas elas vão ter essa padronização né uma uma sequência eh de eh de ações e de recomendações padronizadas visando L segurança então por isso que eu sempre todo o treinamento vou basear em normas técnicas eh passo informações basead em normas técnicas também porque a gente gente busca isso né a gente sabe o quanto asas ações são importantes e geram Impacto para a população eh positivamente então a gente precisa ter uma responsabilidade muito grande nas nossas atividades então baseie-se em padrões de qualidade padrões é que visam a Segurança do paciente de todas as pessoas

a primeira nva técnica que eu vou abordar aqui com vocês só mais um ponto sobre nva técnica é que eh por exemplo quem tem registro CREA quem é vinculado quem tem registro que tem acesso às normas técnicas tá uma foi uma alteração recente que tiveram um acordo recente que tiveram Então pode visualizar gratuitamente quem tem vínculo com Universidade institutos de pesquisa em geral também H acordo para a visualização de normas técnicas eh então é importante ficar atento a esses aspectos para vocês terem conhecimento terem acesso aos conteúdos das normas técnicas tá sobre norma técnica tá

e a bnt Associação Brasileira de normas técnicas tá eh essa aqui é 15943 de 2011 ela vai votar sobre diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para saúde a gente falou previamente da ridc 509 de 2021 certo ela vai contemplar ali as questões Gerais de gerenciamento de tecnologias em saúde aqui ela vai ter um passo né Então quais são as principais etapas que devem ser executadas dentro de um programa de gerenciamento de Equipamentos Médicos Quais são os requisitos mínimos para a elaboração e implantação de um

programa de gerenciamento de equipamentos de serviços dentro do dos serviços de saúde então ela vai passar ali por cada uma das etapas os requisitos mínimos que devem contemplar inclusive lá na eduts temos um um curso né para os meus alunos que estão aqui acompanhando que é gestão de Equipamentos Médicos ali eu passo por cada uma das das etapas e a a maior parte ali foi baseado inclusive nessa normativa né então a gente tem que se basear em normas técnicas eh é claro que é um requisito mínimo mas a gente tem que seguir o mínimo e

a gente ir aprimorando e melhorando continuamente os nossos processos outro nome até que eu gostaria de abordar aqui com vocês é a BR EC 6601 a gente tem ela que é a geral vai abordar sobre segurança básica e de desempenho eh e nós temos as colaterais e as particulares da 60601 e da 80601 tá então a gente tem eh as colaterais que elas vão ser eh voltadas para e aplicadas a todos os equipamentos eletromédicos tá então a gente tem a geral que é 661 que vai ser geral de requisitos Gerais de segurança básica e desempenho

para os dicamentos eletromésticos como todo temos as colaterais se a gente tem a colateral seis por exemplo que vai balhar sobre o usabilidade a colateral oito sobre alarmes a colateral dois sobre compatibilidade eletromagnética Então a gente tem normas técnicas eh colaterais que vão ser aplicáveis a todos os equipamentos eletromédicos nós temos as as temos as normas particulares então para cada tipo de tecnologia nós temos normativas específicas Então a gente tem normativas específicas para meador pulmonar temos normativas específicas para eletrocardiógrafo eh normativas específicas para bombas de infusão especificamente essa norma técnica ela é voltada para os

fabricantes pro desenvolvimento dessas tecnologias mas nós podemos e utilizamos essas normativas também para auxiliar numa definição ali de confiabilidade de segurança de aceitabilidade de alunos padrões e também no aprendizado e na e na na parte de de informações referentes às tecnologias tá então a gente também utiliza na pós-comercialização essas normas técnicas temos a ABNT ISO 17025 de27 Ela Vai podar sobre rentas Gerais para competência de laboratório de ensaio e calibração essa norma técnica que ela vai abordar aspectos sobre imparcialidade sobre confidenciabilidade de laboratório de ensaio de calibração como um todo tá então não somente aplicado

a área da saúde mas a gente utiliza Claro paraa área da saúde pra área de Equipamentos Médicos também então a gente tem por ali essa nova técnica aborda por exemplo questões sobre o que que deve conter minimamente no certificado de calibração eh como fazer eh como fazer uma estruturação ali eh dentro do exitos mínimos dentro de um laboratório de realização de ensaio e de calibração Então tudo isso contempla dentro dessa ABNT tá dentro dessa normativa temos a ISO 9001 que vai abordar sobre sistema de gestão da qualidade os requisitos mínimos para a implantação do sistema

de gestão da qualidade temos a 16651 que vai abar sobre proteção com incêndios em estabelecimentos assistenciais de saúde requisitos mínimos para prevenção proteção contra a realização de incêndios em estabelecimentos assistenciais de saúde temos a bnt né 13 13534 que vai abordar sobre instalações elétricas de baixa tensão falamos anteriormente sobre a 5410 que também é sobre instalações de baixa tensão Mas essa aqui vai ser específica para instalações de estabelecimentos essenciais de saúde então a 3534 vai abordar especificamente sobre instalações elétricas voltadas para estabelecimentos assistenciais de saúde temos a 62353 que vai abordar sobre ensaio recorrente e

ensaio após reparo de equipamento eletrom inclusive vai abordar o que que deve conter dentro de um relatório de eh de de ensaio de segurança elétrica eh Quais são as principais atividades a depender da parte aplicada de cada equipamento Então essa normativa inclusive abora também alguns aspectos sobre periodicidade mínima que deve ser realizada então é uma Norma bem importante também que vai guardar sobre ensaio recorrente e após o reparo de equipamentos eletromédicos a 12188 ela vai abordar sobre gases medicinais vai abordar sobre sistema centralizada de suprimentos de gases medicinais é de gases para dispositivos médicos e

de vácuo para uso em Serviços de Saúde ela vai abordar ali eh questões os requisitos mínimos vai abordar sobre eh questões de padronizações então é uma resolução muitíssimo uma norma técnica muitíssimo importante para área também temos a 7256 que nessa atualização que teve inclusive Ela traz os aspectos sobre tratamento de ar né em estabelecimento cenis de saúde mas ela traz nessa nessa atualização inclusive poss setores tá então ela coloca ali poss setores eh os requisitos mínimos para a realização de um tratamento de a inclusive também acrescenta sobre a questão dos consultórios odontológicos tá então ela

vai abordar os requisitos para a questão de projeto e execução das Instalações envolvidos né com tratamento de a em estabelecimentos assenciais de saúde temos a norma 14971 que vai falar sobre a aplicação de gerenciamento de riscos em dispositivos médicos quando a gente falar sobre gerenciamento de risco a gente tem que envolver a etapa de análise de avaliação de controle e monitoramento dos riscos para a gente mitigar o corrência de problemas envolvendo as tecnologias envolvendo os dispositivos médicos então nós temos uma norma técnica específica para a questão da aplicação de gerenciamento de riscos também envolvidas com

os dispositivos médicos ela também é bem voltada paraa parte de de pré-comercialização na parte de de desenvolvimento para os fabricantes mas também podemos utilizar os conhecimentos que ela possuem para fazermos adaptações e utilizarmos também na pós-comercialização importante Estar atento às atualizações tá Eu também gostaria de colocar sobre normas técnicas a gente tem o cb26 Deixa eu ver se eu consigo encontrar aqui alguma coisa para vocês para mostrar para vocês aqui aqui temos aqui deixa eu mostrar para vocês eu já Participei de algumas reuniões tá é o comitê técnico vinculado a estrutura da bnt criado para

coordenar planejar executar as atividades de normalização técnica relaas A Setor médico hospitalar que trabalha para garantir a representação de toda a variedade de partes interessadas inclusive gente tem aqui e todos nós podemos nos inscreveremos e participarmos dessas dessas reuniões tá então aqui eles tem o calendário né E vocês podem estar verificando aqui e se inscrever tá para participar eh desses desses encontros dessas reuniões tá eu recebo por e-mail agora né alguns não tenho conseguido participar tanto mas já Participei de de algumas dessas reuniões aqui tem como participar vocês podem enfim tem todas as informações aqui

para para vocês tá ela como aqui a participação ela é voluntária por meio de representantes de entidade de classe Universidade serviço de saúde os e governo fabricantes cadores enfim [Música] podem aí vocês fcam aqui e vocês vão vocês dão uma olhada aqui tá podem querer veress e-mail também telefone mas enfim Vejam o interesse de vocês relacionados a a isso que é importante a gente Estar atento aí o que tá sendo debatido e discutido né deixo de sugestão eh também deixo de de sugestão sobre norma técnica a gente tem uma instrução normativa que tem contempla a

uma série de todas as normas técnicas envolvidas eh com os produtos para SA saúde nós temos eu eu acho importante né é o ABNT catálogo ABNT coleção para vocês analisarem quais se tem norma técnica Envolvida com o assunto que vocês desejam então pesquisar ali tem uma aba de de procura nas normas técnicas para vocês analisarem se há normas técnicas envolvidas eh também recomendo interessante por exemplo se eu não sei quero saber uma nova técnica de um equipamento como é que eu sei eh uma uma sugestão é por exemplo no manual técnico do equipamento e sempre

tem ali Quais são as normas técnicas envolvidas né naquele equipamento dentro do do anual e também vê no site da bnt catálogo bnt coleção bom são algumas algumas dicas que eu tô passando aqui que eu acho que podem ajudar de alguma forma vocês né nesse nesse processo e sejam sempre atentos à atualizações tá a gente muda muito eh normas técnicas elas issso isso é importante tá quando uma norma técnica ela é atualizada ela vai mudar ele o ano mas quando uma RDC ela é atualizada ela muda também o número da RDC tá então por exemplo

a tinha RDC 02 de 2010 tá ela foi revogada e no lugar dela foi a RDC 509 de 2021 percebe que mudou mudou o número então tem que ficar muito atento a isso porque muda muito e a gente tem que est muito Atento essas atualizações que são constantes tá então por isso que é importante Estar atento a essas atualizações visto isso né quem deseja se aprofundar ainda mais nesse universo de tecnologias em saúde serão bem-vindos a fazer parte da da eduts elas não estão a da edut não está com inscrições abertas no momento mas avisarei

Quando for abrir a próxima turma né não sei quando é que eu vou abrir ainda mas cadastr na lista de espera o link está na bio tá na também mas aqui no YouTube ela tá na na descrição então vocês podem clicar aqui na descrição tem acesso à lista de espera para vocês se capacitarem ainda mais no universo de tecnologias em saúde é uma uma plataforma que reune dezenas de cursos completos sobre tecnologias em saúde para todos que desejam se capacitar se aprofundar ainda mais tá inclusive teremos uma grande novidade com os alunos da em Julho

Hum uma ão presencial com os equipamentos de diagnóstico por imagem eu vou passar mais informações para vocês Tá mas vai ter uma novidade muito boa para vocês em junho pros alunos da da Ed tá bom e outra informação é o seguinte a gente tinha uma comunidade no WhatsApp né de que eu compartilhava links de materiais de e artigos eventos assim era uma comunidade incrível tinha os mais de 1000 pessoas na comunidade mas foi desativada assim sem motivo algum sem uma notificação previamente pelo WhatsApp eh e quando uma comunidade ela é desativada a gente não conseguiu

reativar minha equipe foi atrás mandamos mensagem ficamos uma semana semana passada inteira teve tem um pouco mais de uma semana isso que aconteceu não conseguimos recuperar E infelizmente mas a gente estamos suscetíveis a isso né A gente estamos aqui com Essas tecnologias é que eu fiz que fizemos agora criamos uma nova né então é isso então a gente começa do zero não tem problema algum é o importante a gente não ter não perder né esses esse meio né que eu acho importante então o que eu fiz agora ao invés de ter uma comunidade Criei um

canal lá no WhatsApp funciona de forma parecida pelo que a gente deu olhada né ficamos analisando ali se valeria a pena a gente criar uma nova comunidade mas ficamos receosos de ter novamente esse problema de desativação então mudamos e fizemos agora um canal é que ele fica ali na aba de status tá então eu vou colocar o link aqui para vocês deixa eu ver aqui se eu consigo passar aqui para vocês já o link E aí eu coloco já aqui na descrição e coloco aqui nesse nesse no chat também tá deixa eu ver aqui e

aí enfim permanece da mesma forma né vou continuar eh é esse link aqui esse link aqui da do do canal né Então vai continuar da mesma forma vou continuar compartilhando e artigos notícias eventos tudo isso esse esse link aqui vocês podem enviar para todas as pessoas que vocês conhecem que tem interesse na área tem interesse em cim Man ter atualizado eh então serão bem-vindos né a a entrar em contato conosco e fazer parte se juntar conosco pra gente se manter mais atualizado aí na área tá bom daí teve assim problema inclusive recebi algumas mensagens Ah

mas não tô como que ficão recebendo eh as notificações e tal foi por esse motivo tá gente teve essa esse problema aí nesses últimos tempos Mas tudo bem né a gente eh faz parte né não deveria fazer parte mas acontece E aí a gente criou um outro aí e aí a gente vai já amanhã já já tô começando lá a fazer uma divulgação amanhã divulgo ainda mais e aí já amanhã e já começo a colocar mais outras novidades para vocês nesse canal Vamos utilizar bastante nos próximos dias e nos próximos meses e anos que assim

seja bom e isso foi a nossa aula de hoje tá espero que vocês tenham gostado que tenha sido proveitoso que tenham aproveitado da melhor forma eh é claro que não dá para aprofundar tanto né a gente tem um tempo limitado aqui não dá pra gente se aprofundar mas eu tentei passar o máximo de algumas normativas que são important Anes reitero que não há somente essas normativas gente F amor não é não é esse intuito né de uma sexuação essas não Essas são algumas que co eram bem importantes vocês terem conhecimento mas há muitas outras normas

técnicas muitos outros regulamentos que são também importantes vai depender do tipo de atuação que você atua ou deseja vir a atuar mas eu considero bem importante essas que eu coloquei aqui para vocês e também passei algumas das estratégias para você vocês saberia onde vocês podem buscar essas outras atualizações outras normas técnicas tá bom no mais fiquem bem Se cuidem né tenham uma excelente excelente resto de domingo passo uma excelente semana de muito Impacto aí pra saúde e semana que vem estaremos aqui né eu coloquei hoje mais cedo no Instagram do LinkedIn a programação do mês

que tá excelente é com muitas aulas incríveis aí na na área e Mas é isso semana que vem né Ó o Dan já tá seguindo isso aí Dan já acompanha que amanhã tem novidade por lá é isso acontece né a gente eu fiquei muito assim nossa não acredito que é uma comag muito legal assim porque ali era muito legal porque eu conseguia colocar links ali sabe tipo assim de deixava eh porque às vezes eu eu colocava alguma coisa interessante no no no Instagram mas eu ficava assim Centralizado né então eu adorei a ideia do do

WhatsApp da da comunidade mas infelizmente teve esse problema aí de desativação do nada do Mas enfim agora que acho com que esse canal eu acho que Talvez melhore Mas vai ser o mesmo esquema Vamos colocar os links lá e acho que lá também fica salvo né com todas as informações e tal achei legal a comunidade também o canal acho que vai ser uma uma boa mas é isso semana que vem estaremos por aqui 20 horas compartilhando conhecimento eh mais informações sobre a área e um most semana para vocês fiquem bem Se cuidem e até mais

tchau tchau gente boa noite