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Boa noite a todos e todas ao vivo para mais uma live aula hoje sobre um tema muito especial Hoje vamos falar sobre laboratórios de calibração sobre aspectos normativos da Norma NBR ISO 17025 Então vai ser muito termo interessante porque vamos abordar desde o princípio sobre os aspectos de calibração e tecnologias na área da saúde a importância de realizar calibração a importância da metrologia na área da saúde requisitos especiais sobre as os laboratórios de calibração vamos falar especificamente sobre a novas 25 também não tem muito conteúdo massa por aqui ele entra como é que você tá

tá bem conte como você tá que bom então vamos lá vamos pelo por aqui vamos lá então gente hoje eu quis estruturar uma live Eu sempre gosto de Partir desde o princípio né então às vezes as pessoas podem conhecimento sobre o que que significa calidação e tudo mais então eu vou partir desde o início e qualquer dúvida que vocês tiverem mesmo podem deixar nos comentários podem deixar onde vocês estiverem é porque o objetivo da gente esclarecer Os questionamentos e a gente aprender juntos tá então fiquem à vontade mesmo para o que vocês quiserem perguntar deixar

de comentar enfim o objetivo é a gente aprender Tá então vamos lá vou compartilhar a tela aqui e a gente já inicia que essa semana ó vai ser puxado gente tá difícil muita coisa mas eu não podia deixar de vir aqui né nosso domingo não vou fazer vamos lá compartilhar tá indo né foi qualquer dúvida vocês me avisem mas agora eu coloquei mas não sei se eu vou conseguir ver vocês os comentários de vocês mas só depois vocês me avisem que eu vou abrindo tá vou voltando aqui para ver vamos lá Daniel por aqui boa

noite Daniel como é que você tá tá bem tá vamos lá então gente Primeiro vamos começar sobre o que que significa calibração né O que que é calibração que eu quando eu falei que eu ia fazer essa Live eu comecei eu comentei porque eu tava querendo fazer algumas lives mais técnicas mesmo de normativas e tudo mais porque eu acho que é muito importante a gente se basear em normativas como padrão de qualidade então é importante que a gente fazer as nossas atividades e a Nossas ações né com base normativas tá então eu sempre gosto de

comentar sobre ela você sabe que quem já foi meu aluno né quem é meu aluno da jornada sabe que eu sempre Baso tudo assim realmente em evidências em normativas porque é ali que a gente vai se embasar para realização dos nossos atividades tá a gente vai exercer nossas atividades com base nas melhores evidências que nós temos para aquilo e tem muito importante que a gente tenha o conhecimento sobre as normativas sobre as resoluções e por isso que eu sempre falo bastante sobre isso É eu sei que existe umas dificuldades muitas vezes de interpretar porque tem

essas questões de interpretações também quando a gente vai ver eu vou mostrar para vocês também sobre a norma 17025 porque muitas vezes parece ser abrangente e pode até ser mas o meio que a gente vai fazer que executar aquela atividade isso é muito importante e mostrar a eficácia daquilo para atingir o objetivo da normativa vou explicar tudo isso tá E vai ficar mais fácil eu espero mas eu sempre gosto vai abordar sobre essas normativas E aí eu fiz uma votação inclusive algumas semanas sobre quais normas que vocês queriam né E aí a princípio a primeira

que eu já fiz uma live foi sobre 66 eu abordei né sobre a norma geral as particulares as colaterais E aí a segunda mais voltada foi 17025 e eu quando fiz essa votação eu esperava que essa fosse a ficar em primeiro lugar mas enfim né Realmente é bastante importante né e ficou uma live super legal né quem não viu Tá salva ainda tá lá no aqui no YouTube para vocês verem e ficou bem interessante para ver como é que funciona né aíquização mas foi uma live bem interessante E aí eu quis trazer hoje sobre essa

essa Norma sobre as Essência 025 porque ela vai abordar sobre os requisitos Gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração e é uma Norma que não vai ser focada somente é na nossa área Às vezes a gente fica tão focada na nossa área que a gente não vê o todo né Essa nova ela vai abordar sobre laboratórios de ensaio e calibração para diversos setores diversos segmentos né então indústria diferentes tipos de locais e também a gente pode estar aplicando na engenharia Clínica é para a gente fazer avaliação realização de calibração ensaio e Equipamentos Médicos

E é isso que a gente vai focar hoje mas antes da gente começar a falar especificamente sobre os requisitos né do sistema de gestão de qualidade dos laboratórios tirar as dúvidas que são bem comuns sobre Mari um hospital pode realizar a calibração não pode enfim essas coisas que eu sei que sempre surgem dúvidas eu acho que é importante a gente falar sobre o que que significa calibração é que é um termo que ainda hoje gera muitas dúvidas muitos questionamentos existem umas abordagens interessantes porque tiveram algumas atualizações de termos então ainda hoje por exemplo se fala

sobre aferição sendo que é um termo que já foi não é não é mais utilizado desde a última atualização do vinho do vocabulário internacional de metodologia inclusive esse material é excelente tá material assim que realmente quem quer se aprofundar mais na área de meteorologia é um material muito importante para termos consciência né saber dos conceitos básicos ali então é uma material Muito bom ouvir e ele vocabulário internacional de metodologia E aí tem lá tem várias definições e uma delas é a definição de calibração tá e a calibração eu vou trazer eu já fiz algumas lives

sobre calibração vou aprofundar nessa nessa questão específica só querem realmente deixar todo mundo no mesmo no mesmo quesito e eu vou trazer um caso mais palpável né para ficar um pouco mais claro o que que significa calibração então Vamos considerar por exemplo é um equipamento médico Bora pegar vamos pegar por exemplo monitor multi parâmetro Tá então vamos pegar o monitor de parâmetro uma forma de parâmetro é um equipamento que ele vai estar monitorizando diversos parâmetros sinais vitais do nosso corpo então a gente tá pode monetizar ali a coisa cardíaca temperatura pressão invasiva não invasiva oximetria

a saturação de oxigênio então assim são vários parâmetros que a gente consegue estar monitorizando visto isso como é que a gente sabe que aquele resultado que está sendo gerado pelo monitor de parâmetro ele é de fato a realidade fidedigno a realidade do paciente como é que a gente sabe por exemplo que o resultado da frequência cardíaca que está sendo monitorada pelo monitor É de fato a frequência cardíaca do paciente isso é o questionamento que é precisamos fazer tá para porque a gente tomar as nossas decisões clínicas ali muitas vezes com os Equipamentos Médicos Então as

tecnologias elas estão sendo utilizadas ali muitas vezes né e a gente usa aquelas informações para tomar antes de decisão e como é que a gente sabe né se essa tecnologia é de fato confiável se aquele resultado de fato é confiável então para isso a gente precisa estar realizando que a gente chama de calibração que é o procedimento que a gente vai estar comparando então é uma comparação entre o instrumento de medição com valor padrão de referência vamos falar sobre isso tá Não se preocupe com o e comparando com o resultado de medição do equipamento que

a gente está querendo verificar então por exemplo temos aquele monitor queremos saber se aquele resultado né de fato é o resultado que está sendo mostrado né apresentado pelo paciente visto isso a gente precisa fazer uma comparação daquele resultado com um outro resultado que é um padrão de referência a gente faz essa comparação que a gente faz uma conexão do equipamento médico com um instrumento de medição no caso do monitor de parâmetro a gente viu utiliza um simulador do paciente que vai ser uma simulação que vai fazer a simulação dos parâmetros vitais do paciente então a

gente tem várias vários tratamentos marcas enfim é que a gente vai usa esse equipamento essa tecnologia fazemos a conexão E assim a gente vai fazer o procedimento de calibração que a gente vai verificar se o que está sendo gerado de fato está é qual é o erro e a incerteza o procedimento de calibração gera o resultado do erro que vai ser a diferença entre o que está sendo gerado pelo pelo resultado de medição gerado pelo equipamento é de pelo instrumento de referência Então essa diferença entre os valores vai ser o erro e todo equipamento tem

um erro associado tá então a questão é todas as tecnologias não ter algum tipo de erro a questão é que a gente não pode né fazer com que o equipamento esteja em operação com erro muito assim não muito abaixo Essa é a grande preocupação que nós precisamos ter o equipamento médico ele vai ter algum erro ali de medição mas ele não pode né está em operação em uma faixa de muito assim muito abaixo do valor admissível a gente tem limite de admissibilidade isso limite ele é estabelecido por normativas e deve ser definido em conjunto com

cada instituição Mas dependendo de cada procedimento também enfim Isso é uma outra outra Live que a gente precisa estar conversando sobre isso mas é hoje nós vamos Eu só quis trazer esse contexto Inicial porque é muito importante que a gente conheça e sabe o que significa a calibração que a gente vai estar trabalhando localização vai ser essa comparação do resultado de medição de um equipamento com o Analisa com o analisador simulação ou o simulador é como o valor de referência padrão que vai estar gerando o erro e a incerteza de medição e a gente precisa

fazer análise crítica desse resultado para verificar se o equipamento está Seguro tá ali na operação né se está operando dentro da faixa do valor admissível Ficou claro tá Fica tranquilo porque não sabe o que calibração que muitas vezes a gente vê na prática o quê ah vamos levar o equipamento para calibração ai vamos levar para calibração e muitas vezes se acha né se acredita que vai estar fazendo que quando ele retornar da calibração quer dizer que ele está enfim fez os ajustes né que é uma outra etapa mas na verdade a calibração é somente a

comparação vamos somente comparar não é somente tá vamos comparar o resultado precisamos fazer uma análise crítica E se o equipamento ele estiver operando acima ou abaixo do limite admissível a gente precisa fazer o ajuste né que é uma outra etapa quer fazer com que o equipamento volte a estar desempenhando dentro dos limites visto isso é só para Panorama geral que a gente vai que vamos falar hoje tá porque é muito importante que seja muito Claro porque calibração não é ajuste tá então novamente calibração não é ajuste calibração é diferente ajuste calibração é uma comparação ajuste

é uma intervenção posterior se o equipamento está desempenhando ali uma faixa é de limites correto visto isso é muito importante né a gente já já mostrou a necessidade da calibração porque a calibração é quando a gente não tem uma segurança confiabilidade naquela tecnologia a gente pode levar ao diagnóstico em preciso ao tratamento inadequado Já fiz muitas análises de certificados de calibração de relatórios de ensaio e assim é muito preocupante quando a gente tá em operação uma tecnologia que quando a gente vai fazer a calibração ensaio a gente observa que está desempenhando muito acima muito abaixo

do limite admissível vou trazer um exemplo aqui tá o estigma manômetro aquele equipamento que a gente mede a pressão arterial existem faixas tá de por exemplo para verificar se paciente tá em hipertensão para hipertensão e tudo mais imagine Impacto que isso tem na assistência de um equipamento que está em uso né mas que tá com um erro muito acima muito abaixo do admissível e que os profissionais saúde não tem o conhecimento desse erro tá não saibam desse erro associado o quanto isso pode impactar levar um tipo de diagnóstico de hipertensão e inadequado e ou então

até mesmo de intervenção medicamentosa aí nadequada então assim é muito sério quando a gente trabalha com essa questão de calibração porque a gente precisa ter em mente que aquele resultado que seja gerado pelos equipamentos eles vão aportar na tomada de decisão Clínica e vós Fazemos uma análise crítica desse resultado para verificar se de Fato né aquele equipamento está apto ou não para uso Então não é somente também a gente realizar calibração a gente precisa fazer uma análise crítica daquele resultado posteriormente para verificar se ele está apto ou não para uso visto isso gente é o

que só fazer é esse conceitos iniciais né sobre calibração porque a gente vai falar agora bem focado sobre as 17025 né sobre essas questões específicas sobre laboratórios de calibração mas só colocando novamente né Não somente a gente realizar a calibração Então a gente tem vários aspectos que precisa considerar isso é muito importante tá e o que significa então laboratório tá quando a gente fala sobre as etc 25 vai ser os requisitos Gerais para competência de laboratório de calibração em ensaio os laboratórios vão ser organizações que realizam [Música] laboratório vai ser uma organização que realiza uma

ou mais uma das seguintes atividades ensaio calibração e eu amostragem mas o que significa ensaio calibração calibração já falei né O que significa o ensaio no ensaio a gente realiza também uma análise qualitativa eu atuei durante muito tempo no laboratório de metrologia ainda hoje eu faço alguns projetos situações no laboratório de metodologia e lá a gente faz ensaios né ensaios que a gente faz análises qualitativas e quantitativas tá então a gente faz por exemplo a gente faz análise de desempenho da própria tecnologia é mas também importante a gente analisar os aspectos qualitativos a gente faz

por exemplo avaliação de inspeção visual da tecnologia verificar se tem alguma ansiedade verificamos analisamos é por exemplo os botões teclas a integridade da própria tecnologia os acessórios analisamos os alarmes da infraestrutura como todo onde ele está instalado e tudo mais é uma análise mais holística então o laboratório vai ser uma organização que realiza uma ou mais uma dessas atividades e o que eu quero colocar aqui para vocês é o seguinte tá já iniciando a discussão sobre se pode realizar internamente calibração e tudo mais eu tenho visto uma tendência cada vez maior tá de realização interna

dos de uma equipe de um setor de engenharia clínica de hospitais de outros estabelecimentos realizando internamente a calibração vejo muito tem um visto muito mesmo tá é não é uma narrativa que vá proibir isso tá gente não é não é proibido Eu só coloco algumas atenções muito específicas porque tem que ter um tempo tem que ser muito cuidado porque não é somente realizar a calibração comprar os analisadores comprar o simuladores e achar que vamos fazer a conexão realizar a calibração e pronto porque a calibração envolve muitos processos tem muitos procedimentos específicos e tem assim muitas

questões que eu quero trazer aqui para vocês de alerta tá é quando a gente vai realizar internamente um serviço de de calibração eu realmente é uma solicitação né Tem uma atenção em especial é em questão de cuidados de treinamentos de imparcialidade das informações de por exemplo não ser a mesma pessoa que realiza a calibração e realiza a manutenção por exemplo porque pode levar algum tipo de não é nem querendo mas às vezes é no nosso próprio inconsciente a gente tem esses vieses tá que pode interferir nos resultados é dessa calibração então assim temos equipes próprias

para a realização de cada um dessas atividades é o ideal para a gente atender as normativas tá visto isso a gente tem vários procedimentos que a gente precisa ter para realização dessas calibrações então se for do interesse do estabelecimento de saúde realizar internamente que seja realizado os procedimentos específicos para isso a gente tem que realizar procedimentos tá é para realização dessas atividades então assim não é volta a falar não é somente realizar incorporação de analisadores simuladores existem muitas atividades que devem ser realizadas para garantia da confiabilidade e segurança na realização dessas calibrações a gente tem

assim uma série de coisas que a gente precisa considerar eu não vou conseguir falar hoje tudo assim porque é muitas coisas que envolve tudo isso né precisaria uma análise específica individual para cada estabelecimento para cada laboratório e tudo mais eu quero fazer uma visão geral para você está esse objetivo da Live inclusive Posso estar sendo bem generalista e muitas casa muitas vezes mas eu quero trazer uma visão geral para vocês tá e que sejam realizados sem procedimentos muito bem detalhados e específicos quando a gente realiza quando a gente trabalha dentro de um laboratório de metrologia

a gente tem tanto procedimento a gente tem inclusive vou falar com vocês a gente tem procedimento de como realizar um procedimento de como fazer um procedimento então assim são procedimentos porque isso tudo gera padronização quando a gente tem o passo a passo como realizar Isso facilita muito da padronização dos processos da gente conseguir sair identificando melhorias contínuas e tudo vai ser isso tudo vai ser muito importante dentro do processo de um sistema de gestão da qualidade dos laboratórios tá então assim mente de realizar ter essa visão né de realmente uma atuação holística e com segurança

visto isso para a gente não passar muito dos nossos horário eu quero trazer para vocês aqui sobre 25 tá tem muitas coisas que eu queria quero falar mas vamos né Sei que não dá para a gente se aprofundar com tudo mas o importante é vocês terem uma visão geral da doação trouxe aqui para vocês estão vendo aqui né Tá tudo certo de visualização deixa só ver aparentemente Então vamos lá esse aqui é de 7025 aqui eu escopo Geral das 17025 não sei sabe da nova as técnicas são pagas não consigo estar disponibilizando não pode na

verdade de disponibilizar de os individual vi recente que o crer aqui em Santa Catarina está disponibilizando inclusive tá as novas técnicas eu tenho acesso que eu sou vinculada a eu faço doutorado né então a maioria das Universidades também tem essa conexão né entenderam né essa parceria não é somente parceria tem esse bom tem esse acordo né de pagamento enfim e aí temos acesso temos acesso às as normas tá então eu tenho acesso às normas mas sei que tem algumas alguns creas de alguns de alguns estados que têm desconto a quem gosta de agora em Santa

Catarina temos tem essas gratuito então assim tem algumas possibilidades e verificar quem é estudante é com a sua instituição e quem não é verificar para fazer aquisição das normas que vão ser específicas para sua atuação conheça muito importante o que eu vou fazer aqui é uma visão geral da Norma tá isso aqui sim é uma visão da Norma geral mas é importante que ter a norma para verificar cada um dos requisitos especificamente então ah não mas sempre inicia com escopo então o que que aconteceu o que você o que você tratada Norma referências normativas termos

e definições isso sim toda Norma tem isso E aí a norma já inicia aqui com requisitos Gerais de imparcialidade comidencialidades começam a perceber a importância disso gente um laboratório de para realização de calibração e realização de ensaio precisamos ter muito clareza é de realmente estarmos atendendo a imparcialidade e a confidencialidade então assim a gente tem que ser o mais Imparcial possível na nossas atividades então por isso que eu falo o ideal é se for realizar internamente ter equipes próprias tá para realização desse serviço para garantia da imparcialidade confidencialidade então essencial tá que de fato tem

um atendimento de conferencialidade dos resultados de cada tipo de cliente e tudo mais isso é essencial tem aspectos de requisitos de estrutura de recurso então assim tem vai estar abordando especificamente os requisitos de pessoas né para estarem envolvidas dentro dos laboratórios aspectos de instalações e condições ambientais também vai ser muito importante a gente considere as condições ambientais para realização os equipamentos necessários para a realização das atividades a rastreabilidade meteológica isso aqui é um ponto esse povo aqui é muito importante tá gente eu falei para vocês que é muito importante a gente realizar a calibração né

que a calibração de um equipamento médico por exemplo a gente utiliza um analisador um simulador dependendo do parâmetro e fazemos essa comparação Mas se a gente precisa também garantir a raciabilidade né do instrumento de medição que a gente está utilizando então do analisador do simulador a gente precisa também garantir para ter essa cadeia da racionalidade mitológica então a gente precisa a gente precisa também tá é realizar a calibração desse equipamento né Desse instrumento de medição para de fato a gente já testar e garantir né inclusive considerar nesse processo as incertezas de medições né temos essa

cadeia de rastreabilidade meteológica Isso vai ser muito importante tá então bota o foco nisso também isso aqui também é interessante tá produtos e serviços proibidos externamente então quando a gente tem algum tipo de terceirização né a gente precisa garantir a qualidade desse serviço que foi prestado temos aqui os requisitos de processos Então nesse caso aqui a gente tem que toda a questão de análise crítica de pedir dos propósitos e contratos seleção verificação e validação de metas o nosso método de medição é como é que a gente faz né a gente tem que fazer a validação

desse método como é que a gente sabe se de fato aquele método que a gente está fazendo e executando e está de fato válido Então a gente tem várias questões que a gente pode fazer inclusive uma das grandes importâncias né que a gente faz dentro do laboratório é fazer comparação entra e interlaboratorial então a gente fazer por exemplo comparações de métodos com os próprios técnicos do laboratório e também fazer entre Laboratórios tá fazemos essas análises comparativas também dos resultados isso também vai entra aqui nessa garantia da validade dos resultados temos que ter o manuseio de

itens de ensaio calibração Então essa esse transporte essa movimentação tem que estar muito bem documentada e registros técnicos tudo tem que estar muito bem descrito documentado tudo gente tudo tudo tudo tudo é que nem realmente um do nosso dia a dia na gestão da sua tecnologias né a gente tem que ter tudo documentado avaliação da Incerteza de medição Então a gente tem por exemplo procedimentos que a gente verifica como é que é feita a avaliação de incerteza de medição então isso também a gente tem que levar em consideração tem várias fontes de fatores de centenas

de medição tem os fatores de medição tanto do próprio instrumento de medição então é do próprio atual do próprio equipamento em si das condições ambientais Então a gente tem várias fontes de incertezas medições que a gente precisa estar analisando tem vários cálculos também para isso tá gente é bem complexo tá inclusive elementos específicos para isso tá para a gente fazer avaliação nesse texto garantia da validade dos resultados então a gente realmente verificar e atestar a validade desse resultados aí tem isso aqui que é muito interessante que é uma das grandes importância também para engenharia clínica

para equipe de engenharia Clínica é o relato de resultados o que deve conter É minimamente no certificado de calibração então quando a gente vai fazer por exemplo a contratação externa de um de uma calibração a gente precisa verificar se o certificado que vai ser gerado contempla esses requisitos tá isso é muito importante para garantia da qualidade Além do mais é importante a gente garantir que o laboratório né que tenha essa essa cadeia metrológica então verificar inclusive os resultados dos instrumentos de medição isso é importante que a gente garantir a nossa cadeia de rastreabilidade meteorológica Então

a gente tem aqui os requisitos específicos tá para os relatórios de ensaio calibração na aula que alguns alunos meus da jornada entraram no módulo 5 da jornada nós temos tá gente aulas somente sobre calibração sobre e mostra por dentro né Quais são os seguintes tecidos mínimos para o certificados tá de calibração isso é muito importante vai na módulo 5 e temos workshop de metodologia em Saúde também que foi realizado que tá assim super completo também tá E esse workshop tá também na plataforma da indústria então tem essas tem esses dois aí que vocês vão encontrar

essa informações mais detalhadas Bora lá relatos de declarações de conformidade relatos de opiniões e interpretações emendas dos relatórios depois tem a parte de reclamações trabalho não conforme porque tudo a gente tem que se alguma atividade foi realizada em não conformidade a gente tem que fazer né Tem um processo de fazer uma gerar essa não conformidade e fazer a tratativa dessa não conformidade e tudo isso aqui gente são aspectos generalistas e cabe ao laboratório fazer o quê estruturar procedimentos específicos para que atendam esse requisitos então assim o meio a ferramenta que vai ser utilizada não é

descrita nessa Norma a norma ela vai dizer os objetivos os requisitos mínimos Mas como é realizado deve ser feito pelo laboratório E se o laboratório colocar que vai ser realizada dessa forma Quando vai ter uma auditoria interna que a gente precisa realizar uma história externa a gente precisa eles vão estar verificando se o que você eu queria realizar está realizando então é uma desse vai vai fazer essa essa análise né do que Foi verificado E assim a questão é a gente tem aqui os requisitos mínimos mas como vai ser realizado vai depender de cada tipo

de instituição Isso vai ser variável o tipo de ferramenta que você utilizada tem uma questão também que está prevista aqui nos requisitos de gestão e vou passar mais para frente que a parte de gestão de riscos também é por exemplo tem várias ferramentas para fazer análise né para fazer o gerenciamento de risco que consiste desde a parte de análise identificação controle imaturamento é tudo isso aí a gente pode tem várias ferramentas que a gente pode utilizar a questão é como que a gente vai realizar e verificar se a gente está de fato realizando como a

gente disse que ia fazer né conforme o nosso procedimento a gente tem que ter o controle de gestão de dados da gestão da informação e os requisitos do sistema de gestão tá então a norma que ela depois ela tem vários requisitos ali finais para as questões sobre o sistema de gestão bom de forma bem abrangente é esse é um escopo geral tá sabendo de oração geral da normas que vai contemplar ali você gerar para competência de laboratório de ensaio calibração existem laboratórios que são [Música] acreditados pelo Inmetro o que significa isso eles vão tem uma

tem organizações que vão estar testando garantindo que aquele laboratório segue de fato os requisitos previstos pelo Deserto 025 então é uma garantia né é um atestado né de que aquele laboratório tem né segue essa Norma de 17025 para a realização das calibrações não é de Equipamentos Médicos tá não é obrigatório que os laboratórios sejam acreditados pelo Inmetro não é obrigatório tá bom isso também é uma dúvida surge bastante existem três equipamentos que são previdos pela mitologia legal do Inmetro que é um manômetro balança e termômetro eles a gente tem portarias específicas que vão delimitar sobre

as verificações que verificação também vai ser diferente de calibração aí é outras coisas mas só porque gera muitas dúvidas aí eu acabo te respondendo né agora nem para tirar as ver se alguém tava com essa dúvida também bom vimos por dentro então das 25 tá Então essa é uma visão geral né dos principais atrizes que estão presentes na Norma que vai então mostrar os requisitos mínimos de competência dos laboratórios de ensaio de calibração então sempre quando vocês beberem Ah como é que eu sei quais quais requisitos tem que estar presentes no certificados de calibração excede

025 com o tempo tá então outras questões por exemplo as atividades laboratório devem ser realizadas com imparcialidade e ser estruturada e gerenciadas de forma facilidade então assim agora especificamente sobre a imparcialidade especificamente sobre a confidencialidade tá então é certo para as informações que o cliente disponibilizar o público ou quando acordar dentro do laboratório cliente todas as outras informações são consideradas propriedade do cliente deve ser tratadas como confidenciais você tem que ter muito cuidado com as informações que são né porque a gente está tratando com informações é que são confidenciais Eu também quero mostrar para vocês

aqui sobre rastreabilidade meteorológica tá tá nova também a borda especificamente que o laboratório deve estabelecer e manter a rastreabilidade meteorológica dos seus resultados de medição por meio de uma cadeia ininterrupta e documentária de calibrações cada uma contribuindo para essa vida de medição relacionando-os a uma referência apropriada que que significa isso então assim ó o laboratório deve ter né Deve manter essa rastreabilidade meteorológica dos resultados de medição que que significa isso as calibrações Então como a gente temos o equipamento médico para a gente fazer a verificação de incerteza a gente faz a calibração que vai fazer

vamos fazer com a conexão com instrumento de medição com um análise como um simulador nesse caso do monitor a gente faz a conexão o simulador com o equipamento e com isso a gente tem um erro em certeza tá simulador a gente também precisa garantir tá verificar que ele foi foi realizada a calibração ter os seus erros e as suas incertezas a gente tem temos que ter essa documentação é e isso vai garantindo vai gerando essa cadeia na mesma forma o instrumento que realizou a calibração desse simulador a gente tem que ir assim vai e assim

por diante Ficou claro sobre como é que funciona esse processo de cadeia de facilidade lógica chama cadeia Justamente por isso porque um vai levando o outro né não vai interferir no outro inclusive vai ter ferido nas incertezas né de medições isso é um outro ponto que eu queria falar e queria falar também sobre outros dois pontos aqui agora finais tá para a gente já ir finalizando a Live mas é coisa para comentar aqui tá então laboratório deve considerar os riscos e as oportunidades associadas com as atividades de laboratório a fim de o laboratório ele deve

considerar os riscos e as oportunidades tá associadas ao laboratório que significa isso laboratório deve assegurar que o sistema de gestão alcance seus objetivos pretendidos a aumentar as oportunidades para atingir os propósitos e tudo isso tá para a gente conseguir estar prevenindo mitigando ao máximo esses riscos tudo isso envolve o gerenciamento de risco então laboratório deve possuir um gerenciamento de risco Existem várias ferramentas que a gente pode estar aplicando eu falei anteriormente a escolha da ferramenta vai ficar a capa de cada laboratório A questão é tem que ter um procedimento específico que vai detalhar Como que

você vai estar realizando esse gerenciamento de risco passo a passo para realização disso e outra coisa gerenciamento de risco não é fazer uma bem Pronto não tá gerenciamento de risco aí é uma aula contínua Então a gente tem que fazer um mapeamento das fontes de situações perigosas que a gente tem que fazer essa definir os critérios de acetabilidade dos riscos verificar o fator de risco né Com base na o risco nada mais é do que a combinação entre a gravidade a severidade com a probabilidade então a combinação da probabilidade da do quanto aquele risco tem

né do quanto aquele aquela situação tem chance né de estar ocorrendo com a sua gravidade e a gente consegue estar fazendo isso gerando né esse fato de risco a gente tem que verificar se a gente vai aceitar ou não esse risco isso estratégias para prevenir que esse risco essa situação perigosa de vida desencadeada o risco aconteça e tudo isso com ações de melhorias constantes a gente estabelecer ações contínuas de melhorias né isso tudo também tem ferramentas de qualidade que a gente consegue ser aplicando para auxiliar nisso e o laboratório ele deve planejar ações para abordar

esses riscos e oportunidades né Então olha como a normal a borda né laboratório deve planejar ações para abordar esses riscos e oportunidades realizado deve ser visto junto com o laboratórios em seu sistema de gestão e Davi avaliar a eficácia das ações Então não é somente a gente a gente pode estabelecer treinamentos a gente pode realizar várias mas extremamente só sendo efetivos essa estratégia que a gente estabeleceu está de fato auxiliando a gente temos que monitorar temos que acompanhar fazer esse monitoramento constante isso a gente tem que fazer essa avaliação periódica para vir em busca constante

dessas melhorias gente é isso que eu queria passar para vocês hoje tá quis mostrar esse overview né uma visão geral da Norma agora sobre sistemas de gestão né que engloba muitas muitos aspectos eu espero que tenha ficado um pouco Clara assim né do que que significa é claro que não dá nunca para a gente se aprofundar totalmente né porque são muitas questões que deve ser analisar inclusive questões específicas para cada tipo de estabelecimento Mas o que eu quero deixar claro aqui tá tem que ter muito muito tudo muito bem documentado com processos Claros definidos não

deixem realmente de ter tudo muito bem detalhado sabe tudo muito bem documentado é totalmente todos esses processos porque isso é essencial para garantia do sistema de qualidade tá tem um visão sempre de melhorias contínuas então começa aos poucos e vai melhorando os processos utiliza ndo esses processos e aos poucos a gente vai implementando essas ações tá não sei se tem alguma dúvida mais alguma da sobre o a interação com as normas técnicas não sei se você tem alguma dúvida algum questionamento ficou à disposição tá Gente vocês têm alguma questão mas se não eu agradeço tá

a interação a participação de vocês e que tem bastante pessoas aqui nas duas redes no domingo à noite né Por aqui sempre é um prazer estar com vocês compartilhando um pouco do meu conhecimento e que mais pessoas tenham acesso a isso tá então Vai encerrando aqui gente tá muito obrigada vai ficar salva não se vocês quiserem tá ver depois quem eu sempre envio toda terça-feira envio um resumo da Live você viu um resumo da Live por e-mail Vou deixar na descrição aqui do vídeo que ainda não tá fazendo parte da lista e vou deixar também

essa lista a comunidade que nós temos no WhatsApp que eu envio também links vários links de Notícias atualizações que não estavam nessa comunidade não deixa de fazer parte vou deixar o link da lista de espera da jornada da engenharia Clínica ainda não sei a data que eu vou conseguir abrir esse ano tava loucura mas Possivelmente será em junho julho mas eu vou deixar a lista de espera tá da jornada porque quiser fazer parte e vou deixar o links sim podem fazer parte que já tem muito conteúdo muito material por lá inclusive hoje estava gravando as

aulas sobre cirurgia robótica gente ficou incrível sensacional mesmo tô bem animada semana espero que a gente consiga estar colocando já na plataforma essas aulas ao Luiz colocou uma pergunta aqui boa noite Mari tudo bem Tô ótimo Luiz E você tudo bem também sou graduando da UFPA Ai que legal de engenharia médica atualmente estamos realizando trabalhos de implementação de laboratório de ensaio e claribição do Complexo Hospitalar que massa Luiz que massa se quiser compartilhar conosco algumas das experiências muito mesmo essa questão de presença mesmo sabe de incorporação de calibração em ensaio dentro do internamente teve bastante

mesmo se quiser colocar vou ficar mais um pouquinho aqui para a gente verificar mas eu vou terminar aqui a aqui no YouTube tá gente muito obrigada fiquem atentos que aí a gente vai ter algumas questões aí é muito mais lives e conteúdos vamos ter terça-feira terça-feira tá uma aula sobre equipamentos de imagem com Paulo dexamedica vai ser assim bem legal mesmo tá é o parceiro do nosso da educs Então vamos fazer uma aula sobre ficou acho que ressonância magnética mais votado por vocês Então vai ser na terça-feira às 8 horas tá vai ser a gravação

vai ser só depois lá na eduzz mas na terça-feira vai ser geral para quem quiser comparecer conosco tá para ver o quão de conteúdo massa que tem lá né e fiquem bem Se cuidem e até a próxima